- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07190339
- Juicio original
Ramas articulares del nervio femoral y obturador PRF
Un estudio sobre la efectividad del tratamiento con radiofrecuencia pulsado aplicado a las ramas articulares del nervio femoral y obturador bajo la orientación de ultrasonido en osteoartritis de cadera crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gevher Rabia Genc Perdecioglu, TR
- Número de teléfono: +905332009184
- Correo electrónico: gevhergenc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emine Yuksel, TR
- Número de teléfono: +905453489378
- Correo electrónico: eminecan_02@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Ankara Etlik City Hospital Etlik City Hospital
- Número de teléfono: (0312) 797 00 00
- Correo electrónico: eminecan_02@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con dolor de cadera y ingle que han sido diagnosticados con osteoartritis de cadera por radiografía directa
- 2. Pacientes que han tenido dolor de cadera por encima de VAS 5 durante más de 6 semanas
- 3. Falta del tratamiento del dolor con métodos conservadores como analgésicos y fisioterapia
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con radiculopatía lumbar y dolor de espalda axial, articulación sacroilíaca, enfermedad del tejido conectivo
- 2. Pacientes que no asisten a citas de seguimiento regularmente o no pueden ser contactados por teléfono
- 3. Pacientes que comenzaron medicamentos analgésicos adicionales o se sometieron a procedimientos de intervención adicionales después del procedimiento de intervención inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de radiofrecuencia pulsado
Ramas articulares del nervio femoral y obturador Radiofrecuencia pulsada para la osteoartritis de cadera
|
Se proporciona monitoreo hemodinámico. La articulación de la cadera donde se realizará el procedimiento se limpia con povidona-yodo. Se realiza un drapeado estéril. Para la aplicación PRF a las ramas articulares del nervio femoral, se usa primero una sonda de ultrasonido convexa para localizar las ramas articulares del nervio femoral en el área de la ingle, seguida de las ramas articulares del nervio obturador. La cánula de radiofrecuencia se inserta secuencialmente en los puntos objetivo y se obtiene la retroalimentación sensorial. Luego, una corriente de radiofrecuencia pulsada, que tiene propiedades terapéuticas para el dolor crónico y no daña los tejidos al exceder una temperatura de 42 grados, se aplica a la raíz nerviosa relevante durante 240 segundos. Posteriormente, un inyectado que consta de 2 cc de bupivacaína al 5%, 4 mg de dexametasona y 2 cc de solución salina fisiológica se administran al mismo nervio. Traducido con Deepl.com (versión gratuita) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 2do 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
La escala de calificación numérica (NRS) es una herramienta de detección de dolor, comúnmente utilizada para evaluar la gravedad del dolor en ese momento usando una escala de 0-10, con cero que significa "sin dolor" y 10 que significa "el peor dolor imaginable"
|
Cambiar de base a 2do 6 y 12 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Oxford Hip
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 2º y 12 semanas después del tratamiento
|
El puntaje de cadera de Oxford (OHS) es una medida de resultado específica de la articulación informada por el paciente diseñada para evaluar la discapacidad en pacientes con osteoartritis de cadera
|
Cambiar de base a 2º y 12 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gevher Rabia Genc Perdecioğlu, Diskapi TRH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- hip pericapsular nerve pRF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .