Discriminación de N2a y N2b mediante EBUS-TBNA: ¿Es necesario un cambio de aguja?
10 de febrero de 2026 actualizado por: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Discriminación de N2a y N2b mediante EBUS-TBNA: ¿Es Necesario Cambiar la Aguja? - Un Estudio Piloto Prospectivo
Durante la estadificación con EBUS en pacientes con adenopatía mediastínica, está previsto realizar una primera ronda de estadificación con cambio de la aguja entre todos los ganglios linfáticos y una segunda ronda de estadificación sin cambio de la aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 0043 1 40400 47730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
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Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Daniela Gompelmann
- Número de teléfono: 0043 1 40400 47730
- Correo electrónico: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión pulmonar sospechosa de cáncer de pulmón o cáncer de pulmón confirmado histológicamente
- indicación para estadificación mediastínica
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
|
Durante la estadificación mediante EBUS, la aguja se cambiará entre todas las estaciones ganglionares en una primera ronda.
La estadificación mediante EBUS se repetirá sin cambiar la aguja entre las estaciones ganglionares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acuerdo entre las dos rondas de estadificación con EBUS
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.1 Needle change
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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