- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07418450
Diskrimination af N2a og N2b ved EBUS-TBNA: er et skift af nålen nødvendigt?
10. februar 2026 opdateret af: Daniela Gompelmann, University of Vienna
Diskrimination af N2a og N2b ved EBUS-TBNA: Er en nåleændring nødvendig? - et prospektivt pilotstudie
Under EBUS-staging af patienter med mediastinal lymfadenopati planlægges der at udføre en første runde af staging med udskiftning af nålen mellem alle lymfeknuder og en anden runde af staging uden udskiftning af nålen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Daniela Gompelmann
- Telefonnummer: 0043 1 40400 47730
- E-mail: daniela.gompelmann@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pulmonal læsion mistænkt for lungekræft eller histologisk bekræftet lungekræft
- Indikation for mediastinal stagering
Eksklusionskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STudy group
|
Under EBUS-stadieinddelingen vil nålen skiftes mellem alle lymfeknudestationer i første omgang.
EBUS-stadieinddelingen gentages uden skift af nålen mellem lymfeknudestationerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aftale mellem de to runder af EBUS-stadieinddeling
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.1 Needle change
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft (diagnose)
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med EBUS-TBNA
-
Shanghai Chest HospitalRekruttering
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOlympus CorporationAfsluttetLymfom | Lungekræft | Lymfadenopati | SarcoidoseDet Forenede Kongerige
-
China-Japan Friendship HospitalAnhui Chest HospitalIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mediastinal og hilar lymfeknudeforstørrelseKina
-
Heidelberg UniversityOlympus CorporationUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttetForstørrede lymfeknuder (eksklusive smitsomme)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoRekruttering
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetLymfom | Lungeneoplasmer | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreSuspenderet
-
University of CalgaryAfsluttetEBUS-TBNA træningsmetoderCanada
-
Università Politecnica delle MarcheIkke rekrutterer endnuLymfom | Lungeneoplasmer | Tuberkulose | EGF-R positiv ikke-småcellet lungekræft | Sarcoidose | Mediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopati | ROS1 genmutation | PDL1-genmutation | ALK TranslokationItalien