Relación entre la Arquitectura Muscular y la Capacidad Funcional en Niños con Distrofia Muscular de Duchenne
26 de agosto de 2026 actualizado por: Deraya University
Relación Entre la Arquitectura Muscular del Gastrocnemio y la Capacidad Funcional en Niños Ambulatorios con Distrofia Muscular de Duchenne
La Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno neuromuscular progresivo ligado al cromosoma X caracterizado por degeneración muscular, pseudohipertrofia y movilidad funcional en declive.
Este estudio observacional transversal investiga la relación entre la arquitectura del músculo gastrocnemio y la capacidad funcional en niños ambulatorios con DMD.
El grosor muscular y la longitud del fascículo se evaluaron mediante ultrasonografía y se correlacionaron con la función motora y la flexión plantar del tobillo durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La distrofia muscular de Duchenne (DMD) es un trastorno neuromuscular genético caracterizado por degeneración muscular progresiva, infiltración grasa, fibrosis y pérdida de capacidad funcional durante la infancia. Aunque la pseudohipertrofia puede causar un aparente aumento del tamaño de los músculos de la pantorrilla, los cambios estructurales no necesariamente reflejan la calidad muscular o el rendimiento funcional.
Este estudio observacional transversal incluyó a 26 niños varones ambulatorios de 6 a 12 años diagnosticados con DMD. Los participantes se sometieron a una única sesión de evaluación integral.
La arquitectura muscular del músculo gastrocnemio medial se evaluó mediante ultrasonografía bidimensional (Mindray DP-10, sonda de 7,5 MHz) para medir el grosor muscular y la longitud del fascículo.
La capacidad funcional se evaluó utilizando:
- La Medida de Función Motora (MFM-32)
- La Escala de Vignos
- Prueba de Marcha de 10 Metros Cronometrada
El rango de movimiento de la flexión plantar del tobillo durante la marcha se midió mediante el software de análisis de movimiento Kinovea con análisis de vídeo digital 2D.
Se realizó un análisis de correlación para determinar la relación entre los parámetros arquitecturales musculares y las medidas de capacidad funcional.
No se realizó ninguna intervención terapéutica, aleatorización o asignación de grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egipto
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños varones de 6 a 12 años diagnosticados con Distrofia Muscular de Duchenne que eran ambulatorios y fueron reclutados de clínicas de fisioterapia pediátrica ambulatoria.
Los participantes cumplieron criterios de inclusión específicos, incluidos grados 1 a 7 en la Escala de Vignos y presencia de pseudohipertrofia de pantorrilla.
Todos los participantes se sometieron a una única sesión de evaluación para evaluar la arquitectura muscular del gastrocnemio y la capacidad funcional.
No se administró ninguna intervención terapéutica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Distrofia Muscular de Duchenne
- Edad 6-12 años
- Ambulatorio
- Grados 1-7 en la Escala de Vignos
- Presencia de pseudohipertrofia de pantorrillas
- Ausencia de enfermedad cardíaca o pulmonar grave
Criterios de exclusión:
- No ambulatorio
- Deterioro cognitivo grave
- Antecedentes de traumatismo o fractura en miembros inferiores
- Incapacidad para cooperar con la evaluación
- Falta de consentimiento parental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños Ambulatorios con Distrofia Muscular de Duchenne
Niños varones de 6 a 12 años diagnosticados con Distrofia Muscular de Duchenne y capaces de deambular.
Los participantes se sometieron a una evaluación de la arquitectura del músculo gastrocnemio mediante ultrasonografía y a una evaluación de la capacidad funcional utilizando medidas de resultado estandarizadas durante una única sesión de evaluación.
No se administró ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gastrocnemius Muscle Thickness and Fascicle Length
Periodo de tiempo: Baseline
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Measured using 2-dimensional ultrasonography (Mindray DP-10, 7.5 MHz probe).
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Baseline
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Functional Ability (Motor Function Measure-32)
Periodo de tiempo: Baseline
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Functional performance was assessed using the Motor Function Measure-32 scale.
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Baseline
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Ankle Plantarflexion Range of Motion During Gait
Periodo de tiempo: Baseline
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Measured using Kinovea 2D motion analysis software.
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Baseline
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Timed 10-Meter Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline
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Time required to walk 10 meters is used to assess ambulatory performance.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Berard C, Payan C, Hodgkinson I, Fermanian J; MFM Collaborative Study Group. A motor function measure for neuromuscular diseases. Construction and validation study. Neuromuscul Disord. 2005 Jul;15(7):463-70. doi: 10.1016/j.nmd.2005.03.004.
- de Lattre C, Payan C, Vuillerot C, Rippert P, de Castro D, Berard C, Poirot I; MFM-20 Study Group. Motor function measure: validation of a short form for young children with neuromuscular diseases. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2218-26. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.001. Epub 2013 Apr 18.
- Darras, B. T., et al. (2014). Neuromuscular disorders of infancy, childhood, and adolescence: a clinician's approach, Elsevier.
- Gaudreault N, Gravel D, Nadeau S, Houde S, Gagnon D. Gait patterns comparison of children with Duchenne muscular dystrophy to those of control subjects considering the effect of gait velocity. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):342-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.003.
- Bulut N, Karaduman A, Alemdaroglu-Gurbuz I, Yilmaz O, Topaloglu H, Ozcakar L. Ultrasonographic assessment of lower limb muscle architecture in children with early-stage Duchenne muscular dystrophy. Arq Neuropsiquiatr. 2022 May;80(5):475-481. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2021-0038.
- Akat A, Karaoz E. Cell Therapy Strategies on Duchenne Muscular Dystrophy: A Systematic Review of Clinical Applications. Stem Cell Rev Rep. 2024 Jan;20(1):138-158. doi: 10.1007/s12015-023-10653-8. Epub 2023 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Enfermedades Neuromusculares
Otros números de identificación del estudio
- DU-PT-DMD-ARCH-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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