- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07437378
Relação Entre a Arquitetura Muscular e a Capacidade Funcional em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne
Relação Entre a Arquitetura Muscular do Gastrocnémio e a Capacidade Funcional em Crianças Ambulatórias com Distrofia Muscular de Duchenne
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) é uma doença neuromuscular genética caracterizada por degeneração muscular progressiva, infiltração gordurosa, fibrose e perda de capacidade funcional durante a infância. Embora a pseudohipertrofia possa causar um aparente aumento dos músculos da barriga da perna, as alterações estruturais não refletem necessariamente a qualidade muscular ou o desempenho funcional.
Este estudo observacional transversal incluiu 26 crianças do sexo masculino, ambulatórias, com idades entre os 6 e os 12 anos, diagnosticadas com DMD. Os participantes realizaram uma única sessão de avaliação abrangente.
A arquitetura muscular do músculo gastrocnémio medial foi avaliada através de ultrassonografia bidimensional (Mindray DP-10, sonda de 7,5 MHz) para medir a espessura muscular e o comprimento do fascículo.
A capacidade funcional foi avaliada utilizando:
- A Medida da Função Motora (MFM-32)
- A Escala de Vignos
- O Teste de Caminhada Cronometrada de 10 Metros
A amplitude de movimento da flexão plantar do tornozelo durante a marcha foi medida utilizando o software de análise de movimento Kinovea com análise de vídeo digital 2D.
Foi realizada uma análise de correlação para determinar a relação entre os parâmetros arquitetónicos musculares e as medidas de capacidade funcional.
Não foi realizada qualquer intervenção terapêutica, randomização ou alocação de grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egito
- Deraya university, faculty of physical therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne
- Idade 6-12 anos
- Ambulante
- Graus 1-7 na Escala de Vignos
- Presença de pseudohipertrofia da barriga da perna
- Ausência de doença cardíaca ou pulmonar grave
Critérios de Exclusão:
- Não ambulante
- Défice cognitivo grave
- Antecedentes de trauma ou fratura dos membros inferiores
- Incapacidade de cooperar com a avaliação
- Falta de consentimento parental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Crianças Ambulatórias com Distrofia Muscular de Duchenne
Crianças do sexo masculino com idades entre 6 e 12 anos diagnosticadas com Distrofia Muscular de Duchenne e capazes de deambular.
Os participantes foram submetidos a avaliação da arquitetura do músculo gastrocnémio através de ultrassonografia e avaliação da capacidade funcional utilizando medidas de resultados padronizadas durante uma única sessão de avaliação.
Nenhuma intervenção foi administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gastrocnemius Muscle Thickness and Fascicle Length
Prazo: Baseline
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Measured using 2-dimensional ultrasonography (Mindray DP-10, 7.5 MHz probe).
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Baseline
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Functional Ability (Motor Function Measure-32)
Prazo: Baseline
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Functional performance was assessed using the Motor Function Measure-32 scale.
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Baseline
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Ankle Plantarflexion Range of Motion During Gait
Prazo: Baseline
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Measured using Kinovea 2D motion analysis software.
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Baseline
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Timed 10-Meter Walk Test
Prazo: Baseline
|
Time required to walk 10 meters is used to assess ambulatory performance.
|
Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berard C, Payan C, Hodgkinson I, Fermanian J; MFM Collaborative Study Group. A motor function measure for neuromuscular diseases. Construction and validation study. Neuromuscul Disord. 2005 Jul;15(7):463-70. doi: 10.1016/j.nmd.2005.03.004.
- de Lattre C, Payan C, Vuillerot C, Rippert P, de Castro D, Berard C, Poirot I; MFM-20 Study Group. Motor function measure: validation of a short form for young children with neuromuscular diseases. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2218-26. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.001. Epub 2013 Apr 18.
- Darras, B. T., et al. (2014). Neuromuscular disorders of infancy, childhood, and adolescence: a clinician's approach, Elsevier.
- Gaudreault N, Gravel D, Nadeau S, Houde S, Gagnon D. Gait patterns comparison of children with Duchenne muscular dystrophy to those of control subjects considering the effect of gait velocity. Gait Posture. 2010 Jul;32(3):342-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.06.003.
- Bulut N, Karaduman A, Alemdaroglu-Gurbuz I, Yilmaz O, Topaloglu H, Ozcakar L. Ultrasonographic assessment of lower limb muscle architecture in children with early-stage Duchenne muscular dystrophy. Arq Neuropsiquiatr. 2022 May;80(5):475-481. doi: 10.1590/0004-282X-ANP-2021-0038.
- Akat A, Karaoz E. Cell Therapy Strategies on Duchenne Muscular Dystrophy: A Systematic Review of Clinical Applications. Stem Cell Rev Rep. 2024 Jan;20(1):138-158. doi: 10.1007/s12015-023-10653-8. Epub 2023 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Doenças Neuromusculares
Outros números de identificação do estudo
- DU-PT-DMD-ARCH-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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