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Effectiveness of VR Rehabilitation for People With Asymmetrical Gait Patterns

5 de mayo de 2026 actualizado por: Agnieszka Guzik, PhD, University of Rzeszow

Evaluation of the Effectiveness of Rehabilitation in Patients With Gait Pattern Asymmetry Using a Virtual Reality

A randomized comparative study will be conducted to evaluate the rehabilitation process using a VR-based application versus conventional therapy in 40 patients (sample size determined using a sample size calculator). After meeting the eligibility criteria, participants will be randomly assigned to two groups: the experimental group (20 patients with gait pattern asymmetry), performing a gait training program using a VR rehabilitation application, and the control group (20 patients with gait pattern asymmetry), performing only a conventional gait training program.

Participants in both groups will take part in a 2-week rehabilitation program (Monday to Friday), with daily training sessions lasting up to 2 hours. Patient assessment will be conducted twice: an initial evaluation before the start of the intervention (Assessment I) and a follow-up evaluation after completion of the 2-week program (Assessment II), at the same time of day, under the same conditions, and using the same measurement tools.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Individuals with a diagnosed and clinically confirmed asymmetry of gait pattern will be eligible for inclusion in the study.

Exclusion criteria: Active rheumatic diseases, cancer, advanced diabetes, cardiovascular diseases, and other conditions affecting the safety and effectiveness of rehabilitation, Contraindications to VR therapy (epilepsy, motion sickness, dizziness, nausea), Lower limb injuries or surgeries within the last 6 months, Severe mental disorders preventing understanding of instructions.

Training for both groups will include balance and coordination exercises, proprioceptive stimulation, and exercises aimed at improving step length symmetry and lower limb loading. Additionally, the experimental group will receive 15 to 30 minutes (adjusted to the patient's abilities) of training using a VR application in a virtual environment, providing real-time feedback on body position, step length, and balance. The effects of gait training will be evaluated using the following measures: gait speed, walking endurance, independent mobility and risk of falls, balance, gait symmetry, spinal mobility, and functional performance.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Agnieszka Guzik
  • Número de teléfono: +48 17 851 8965
  • Correo electrónico: aguzik@ur.edu.pl

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed and clinically confirmed gait pattern asymmetry in the course of neurological diseases
  • Informed consent to participate in the study and willingness to comply with rehabilitation recommendations

Exclusion Criteria:

  • Active rheumatic diseases, cancer, advanced diabetes, cardiovascular diseases, and other conditions that may affect the safety and effectiveness of rehabilitation
  • Contraindications to VR therapy (epilepsy, motion sickness, dizziness, nausea)
  • Lower limb injuries or surgeries within the last 6 months
  • Severe mental disorders preventing understanding of instructions
  • Lack of informed consent to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control: Rehabilitación Estándar
The control group will participate only in a conventional gait training program. Participants will take part in a 2-week rehabilitation program (Monday to Friday), with daily training sessions lasting up to 2 hours. Training will include balance and coordination exercises, proprioceptive stimulation, and exercises aimed at improving step length symmetry and lower limb loading.
Experimental: VR Therapy and Standard Rehabilitation
The experimental group will participate in a gait training program using a VR rehabilitation application. Participants will take part in a 2-week rehabilitation program (Monday to Friday), with daily training sessions lasting up to 2 hours. Training will include balance and coordination exercises, proprioceptive stimulation, and exercises aimed at improving step length symmetry and lower limb loading. Additionally, the experimental group will receive 15 to 30 minutes (adjusted to the patient's abilities) of training using a VR application in a virtual environment, providing real-time feedback on body position, step length, and balance.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Gait speed - 10-meter walk test
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
Baseline (Day 1)
Gait speed - 10-meter walk test
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
Immediately after therapy completion (Day 10)
Walking Endurance - 6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
Baseline (Day 1)
Walking Endurance - 6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
Immediately after therapy completion (Day 10)
Independent Mobility and Fall Risk - Timed "Get Up & Go" Test
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
Baseline (Day 1)
Independent Mobility and Fall Risk - Timed "Get Up & Go" Test
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
Immediately after therapy completion (Day 10)
Lower Limb Loading Symmetry - Two-Scale Test
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
Baseline (Day 1)
Lower Limb Loading Symmetry - Two-Scale Test
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
Immediately after therapy completion (Day 10)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gait and Balance - Dynamic Gait Index
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
Baseline (Day 1)
Gait and Balance - Dynamic Gait Index
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
Immediately after therapy completion (Day 10)
Gait Asymmetry - Wisconsin Gait Scale
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
The Wisconsin Gait Scale is an observational tool used to assess gait quality. Scores range from 13.35 to 42, with higher scores indicating worse gait performance.
Baseline (Day 1)
Gait Asymmetry - Wisconsin Gait Scale
Periodo de tiempo: Immediately after therapy completion (Day 10)
The Wisconsin Gait Scale is an observational tool used to assess gait quality. Scores range from 13.35 to 42, with higher scores indicating worse gait performance.
Immediately after therapy completion (Day 10)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Agnieszka Guzik, Rzeszów, Al. Rejtana 16C, Poland 35-310

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1/11/2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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