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QR Code Video Education for ICU Family Members (QR-ICU)

16 de junio de 2026 actualizado por: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effect of a QR Code-Based Digital Information Video on Knowledge and Anxiety Among Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Randomized Controlled Trial

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of a QR code-based digital information video on knowledge level and anxiety among family members of intensive care unit (ICU) patients. Participants will be randomly assigned to either a control group receiving routine verbal information or an intervention group receiving routine verbal information plus access to a standardized QR code-based educational video. Knowledge level, anxiety, and satisfaction with information will be assessed at baseline, within 24 hours after the intervention, and 72 hours later. The study will determine whether digital video-based information improves understanding of the ICU environment and reduces anxiety among family members.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Family members of patients admitted to intensive care units frequently experience anxiety, uncertainty, and a need for information regarding the patient's condition and ICU procedures. Conventional verbal information may vary depending on time constraints, workload, and communication practices, resulting in inconsistent delivery of information.

This prospective randomized controlled trial will investigate whether a standardized QR code-based digital information video can improve knowledge and reduce anxiety among family members of ICU patients. Eligible first-degree relatives of ICU patients will be randomized into two groups. The control group will receive routine verbal information according to standard clinical practice. The intervention group will receive routine verbal information in addition to access to a QR code-based educational video.

The educational video will provide information regarding the ICU environment, monitoring systems, mechanical ventilation, sedation practices, common procedures, visiting policies, and frequently encountered clinical situations. The video is designed to provide standardized, understandable, and easily accessible information.

The primary outcome will be the total score of the Information Adequacy and Comprehensibility Questionnaire. Secondary outcomes will include anxiety scores measured using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), satisfaction with information, and participant-reported adequacy of answers to their information needs. Assessments will be performed at baseline, within 24 hours after the intervention, and 72 hours after enrollment.

A total of 150 participants will be enrolled. The study is conducted at Elazig Fethi Sekin City Hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sait F Öner, MD
  • Número de teléfono: +90 533 627 13 58
  • Correo electrónico: sfatihoner@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turquía (Türkiye), 23100
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sevim Şenol Karataş, MD
        • Contacto:
          • Sait F Öner, MD
          • Número de teléfono: +90 533 627 13 58
          • Correo electrónico: sfatihoner@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Sait F Öner, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • First-degree family member of a patient admitted to the intensive care unit
  • Able to read and understand Turkish
  • Able to use a smartphone
  • Able to access QR code-based educational materials
  • Willing to participate and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of a diagnosed psychiatric disorder
  • Current use of anxiolytic or antidepressant medication
  • Visual or hearing impairment preventing participation in video-based education
  • First-degree family member who is an active healthcare professional involved in patient care
  • Inability to complete study questionnaires or follow-up assessments
  • Refusal to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control Group
Participants receive routine verbal information regarding the intensive care unit and the patient's clinical condition according to standard clinical practice.
Experimental: QR Video Group
Participants receive routine verbal information in addition to access to a standardized QR code-based digital educational video about the intensive care unit, monitoring systems, mechanical ventilation, sedation, and common ICU procedures.
A standardized QR code-based educational video providing information about the intensive care unit environment, monitoring systems, mechanical ventilation, sedation practices, visiting policies, and frequently encountered clinical situations.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Information Adequacy and Comprehensibility Questionnaire Total Score
Periodo de tiempo: 72 hours after enrollment
Total score of the Information Adequacy and Comprehensibility Questionnaire, a 15-item Likert-type questionnaire developed for this study. Scores range from 15 to 75, with higher scores indicating better understanding and perceived adequacy of information.
72 hours after enrollment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anxiety Score Measured by Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A)
Periodo de tiempo: 72 hours after enrollment
Participant-reported anxiety measured using a 0-10 Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A), where higher scores indicate greater anxiety.
72 hours after enrollment
Information Satisfaction Score
Periodo de tiempo: 72 hours after enrollment
Participant satisfaction with information provided during the intensive care unit stay, measured using a 0-10 visual analog scale, with higher scores indicating greater satisfaction.
72 hours after enrollment
Resolution of Participant Information Needs
Periodo de tiempo: 72 hours after enrollment
Participants rate the extent to which their most important information needs and questions were answered using a 0-10 scale, with higher scores indicating better resolution of information needs.
72 hours after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sevim Şenol Karataş, MD, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

17 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

17 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be made publicly available because the study includes potentially identifiable participant information and no data-sharing plan has been established.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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