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Evaluation of the Effectiveness of Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block in Cardiac Surgery Anesthesia on Postoperative Recovery (ECLAIR)

21 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluation of the Effectiveness of Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block in Cardiac Surgery Anesthesia on Postoperative Recovery: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Trial

Heart surgery is a complex and delicate procedure that affects more than one million people worldwide each year. Patients who undergo this surgery are generally elderly and have multiple comorbidities, which places them in high-risk categories (ASA III or IV). This frailty, combined with a loss of physiological reserve, makes these patients particularly vulnerable to postoperative complications, which can range from cardiovascular disorders to neurological, respiratory, renal, gastrointestinal, infectious, and hematological complications.

In this context, the quality of postoperative recovery is crucial because it reflects the patient's postoperative health status. The quality of recovery encompasses several dimensions, such as pain, return to independence, sleep quality, and mental state. Optimal anesthesia-which goes beyond simply minimizing pain-requires proactive management of all these dimensions. Current research in cardiac surgery focuses on optimizing anesthesia strategies, particularly the choice between opioid and non-opioid anesthesia, as well as the complementary use of regional analgesia. However, studies providing clear recommendations on these topics are still limited.

Among the techniques explored, the ultrasound-guided stellate ganglion block (SGB) stands out due to its numerous positive clinical effects. This block, which involves the ultrasound-guided injection of a local anesthetic into the stellate ganglion, produces a temporary sympathetic block that reduces the activity of the autonomic nervous system during surgery. Several studies suggest that SGB could significantly improve the quality of postoperative recovery, particularly in terms of pain reduction, sleep quality, and a lower incidence of cardiac arrhythmias. A meta-analysis has shown that SGB promotes the recovery of gastrointestinal function following various surgical procedures. In major thoracic surgery, it has been observed that SGB reduces the incidence of perioperative atrial and ventricular fibrillation.

Although these results are promising, data from randomized trials in cardiac surgery are still limited. A pilot study demonstrated the feasibility and safety of SGB in this type of surgery, with a reduced incidence of atrial fibrillation. However, further studies are essential to confirm these results and assess the impact of SGB on the quality of recovery following anesthesia in cardiac surgery.

The hypothesis of this study is that performing a stellate ganglion block during general anesthesia improves the quality of recovery in all its aspects (pain, well-being, sleep, etc.). This hypothesis warrants in-depth exploration to optimize postoperative care and improve long-term outcomes for patients undergoing complex cardiac surgery.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Individuals who have provided their free and informed written consent
  • Age ≥18 years
  • Patients scheduled to undergo elective cardiac surgery (≥24 hours) with cardiopulmonary bypass (CPB): valve surgery, aorto-coronary bypass surgery, or combined surgery (>2 procedures)

Exclusion Criteria:

  • Adult under guardianship
  • Patient not enrolled in a social security program
  • Patient who has previously been included in the study (e.g., repeat surgery)
  • Patient with hypersensitivity to local anesthetics or to any of the excipients in the products used
  • Preoperative AC/FA
  • Hypovolemia
  • Severe hypotension
  • Acute porphyria
  • Pregnant, laboring, or breastfeeding women

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasound-Guided Stellate Ganglion Block (SGB) Group under general anesthesia
Patient scheduled to undergo surgery (≥ 24 hours) involving cardiopulmonary bypass (CPB) for more than two procedures
Otro: Control group under general anesthesia
Patient scheduled to undergo surgery (≥ 24 hours) involving cardiopulmonary bypass (CPB) for more than two procedures

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Score obtained on the validated psychometric scale F-QoR-15 (French Quality of Recovery-15 questionnaire) at 24 hours post-surgery in the intervention group (general anesthesia + ultrasound-guided nerve block), compared with the control group (general an
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
The French Quality of Recovery-15 questionnaire is a self-reported measure of overall postoperative recovery. The tool contains 15 questions covering 4 dimensions: physical comfort (5 items), emotional state (4 items), pain (2 items), physical autonomy (2 items), and psychological support (2 items). Each item is rated on a scale of 0 to 10, and the overall score is the sum of the scores obtained for each item, allowing for the classification of recovery quality: 0-89 ("extremely poor QoR"), 90-121 (moderate QoR), 122-135 ("good QoR"), and 136-150 ("excellent QoR").
24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BAHR PHRCI 2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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