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Dynamic Changes in Right Ventricle and Pulmonary Artery Coupling Among COPD Patients With Acute Exacerbation

5 de julio de 2026 actualizado por: Eslam Mohamed elsaeed Mahran Ali, Assiut University

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common, preventable, and manageable disease characterized by persistent respiratory symptoms and airflow limitation. Acute exacerbations of COPD (AECOPD) are major events in the course of the disease and are associated with increased hospital admissions, accelerated decline in lung function, impaired quality of life, and increased mortality. Assessment of exacerbation risk remains a key component of COPD management according to the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).

Beyond its respiratory manifestations, COPD may have important cardiovascular consequences. Chronic hypoxia, pulmonary vascular remodeling, inflammation, and increased pulmonary vascular resistance may contribute to elevated pulmonary artery pressures and right ventricular (RV) dysfunction. Pulmonary hypertension associated with chronic lung disease is clinically important because it may worsen symptoms, exercise tolerance, and prognosis.

During acute exacerbations, worsening hypoxemia, hypercapnia, dynamic hyperinflation, and increased respiratory workload may further increase pulmonary vascular resistance and RV afterload. Transthoracic echocardiography provides a practical non-invasive method for evaluating right ventricular function and pulmonary hemodynamics through parameters such as tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE), pulmonary artery systolic pressure (PASP), and the TAPSE/PASP ratio, a recognized marker of RV-pulmonary artery coupling.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Previous studies have demonstrated an association between COPD exacerbations and pulmonary vascular involvement. Medrek et al. reported a higher prevalence of pulmonary hypertension among patients hospitalized for COPD exacerbations compared with non-hospitalized COPD patients. More recently, studies showed that pulmonary pressures increase significantly during AECOPD compared with the stable state and are associated with prolonged hospitalization and poorer clinical outcomes.

Despite these findings, the effect of acute hypercapnic COPD exacerbations on right ventricular function, pulmonary artery pressures, and RV-pulmonary artery coupling remains incompletely understood, particularly in critically ill patients requiring ICU admission. Therefore, this study aims to evaluate the dynamic changes in right ventricular function and pulmonary artery pressures during acute hypercapnic COPD exacerbations and explore their relationship with clinical outcomes among patients admitted to the ICU.

the study aims to evaluate the dynamic changes in right ventricular-pulmonary artery coupling (TAPSE/PASP ratio) and pulmonary artery pressures during acute hypercapnic COPD exacerbations and their relationship with clinical outcomes among ICU patients.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
        • Assuit university
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Ashraf Z Mohamed, Professor
          • Número de teléfono: +201006592600
          • Correo electrónico: ashrafabdin@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients aged more than 40 years diagnosed with COPD based on pulmonary function tests and admitted to ICU with severe AECOPD. Severe exacerbation is defined according to GOLD 2024 as an exacerbation requiring hospitalization or an emergency department visit, in addition to the acute worsening of respiratory symptoms occurring within ≤14 days.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged more than 40 years diagnosed with COPD based on pulmonary function tests and admitted to ICU with severe AECOPD. Severe exacerbation is defined according to GOLD 2024 as an exacerbation requiring hospitalization or an emergency department visit, in addition to the acute worsening of respiratory symptoms occurring within ≤14 days.

Exclusion Criteria:

  • Presence of moderate to severe aortic, mitral, tricuspid, or pulmonary valvular disease
  • A known history of left-sided heart failure before enrolment
  • refusal to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COPD Acute exacerbation
COPD patients with Severe exacerbation which is defined according to GOLD 2024 as an exacerbation requiring hospitalization or an emergency department visit, in addition to the acute worsening of respiratory symptoms occurring within ≤14 days
Echocardiography assessment with focus on pulmonary artery parameters, specially Pulmonary artery systolic pressure and tricuspid valve annular Plane Systolic Excursion

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in TAPSE/PASP ratio between the acute exacerbation phase and the stable state (6-8 weeks after recovery)
Periodo de tiempo: 8 weeks
Change in Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion/Pulmonary Artery Systolic Pressure ratio between the acute exacerbation phase and the stable state (6-8 weeks after recovery)
8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ashraf Z Mohamed, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Lamiaa H Shaaban, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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