Discontinuation One Week Recommendations for GLP-1 Receptor Agonists Prior to Esophagogastroduodenoscopy.
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital
Discontinuation One Week Recommendations for GLP-1 Receptor Agonists Prior to Esophagogastroduodenoscopy: A Randomized Controlled Trial.
This study aims to evaluate the impact of a one-week discontinuation of long-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) prior to Esophagogastroduodenoscopy on gastric preparation quality and the need for repeat esophagogastroduodenoscopy (EGD), in order to determine whether a one-week drug interruption constitutes an appropriate pre-procedural recommendation.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuan I Sung
- Número de teléfono: +886928139643
- Correo electrónico: ioudanny520@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- FJUH
-
Contacto:
- Kuan I Sung
- Número de teléfono: 0928139643
- Correo electrónico: danny520julia@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
• Current use of GLP-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) or tirzepatide (defined as discontinuation for no more than one week).
- Continuous GLP-1 RA use for at least 4 weeks, or treatment at a near-maximal maintenance dose.
- Scheduled to undergo esophagogastroduodenoscopy (EGD) for any indication.
- Age between 18 and 70 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Provision of written informed consent.
- Outpatient status.
- If currently receiving medications that stimulate or inhibit gastrointestinal motility, these agents must be discontinued at least 3 days prior to EGD.
Exclusion Criteria:
• Severe comorbid conditions precluding safe EGD (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, heart failure, chronic respiratory disease, or bleeding diathesis).
- History of prior upper gastrointestinal resection (stomach, intestine, or esophagus).
- Any other condition deemed inappropriate by the treating physician.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Liver cirrhosis.
- Parkinson's disease.
- Dementia.
- Use of tricyclic antidepressants or opioid medications for more than 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: GLP-1 stop for 1 week
|
Stop for 1 week
|
|
Comparador de placebos: GLP-1 not stop for 1 week
GLP-1 not stoping and under persistent use
|
GLP-1 non stop
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
This scoring system is referred to as PEACE (Polprep: Effective Assessment of Cleanliness in Esophagogastroduodenoscopy)
Periodo de tiempo: "From enrollment to the end of treatment at least 30 days
|
After completion of all cleansing measures, cleanliness will be graded from 0 to 3 according to a predefined scoring system:
Assessments on the Day of Upper Gastrointestinal Endoscopy (Day 0) Gastric preparation quality will be assessed using the PEACE system, and clinically significant lesions (CSLs) will be recorded as defined below:
|
"From enrollment to the end of treatment at least 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLP-1 UGI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .