Discontinuation One Week Recommendations for GLP-1 Receptor Agonists Prior to Esophagogastroduodenoscopy.
1 de setembro de 2026 atualizado por: Fu Jen Catholic University Hospital
Discontinuation One Week Recommendations for GLP-1 Receptor Agonists Prior to Esophagogastroduodenoscopy: A Randomized Controlled Trial.
This study aims to evaluate the impact of a one-week discontinuation of long-acting glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) prior to Esophagogastroduodenoscopy on gastric preparation quality and the need for repeat esophagogastroduodenoscopy (EGD), in order to determine whether a one-week drug interruption constitutes an appropriate pre-procedural recommendation.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuan I Sung
- Número de telefone: +886928139643
- E-mail: ioudanny520@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- FJUH
-
Contato:
- Kuan I Sung
- Número de telefone: 0928139643
- E-mail: danny520julia@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
• Current use of GLP-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) or tirzepatide (defined as discontinuation for no more than one week).
- Continuous GLP-1 RA use for at least 4 weeks, or treatment at a near-maximal maintenance dose.
- Scheduled to undergo esophagogastroduodenoscopy (EGD) for any indication.
- Age between 18 and 70 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Provision of written informed consent.
- Outpatient status.
- If currently receiving medications that stimulate or inhibit gastrointestinal motility, these agents must be discontinued at least 3 days prior to EGD.
Exclusion Criteria:
• Severe comorbid conditions precluding safe EGD (e.g., unstable angina, recent myocardial infarction, heart failure, chronic respiratory disease, or bleeding diathesis).
- History of prior upper gastrointestinal resection (stomach, intestine, or esophagus).
- Any other condition deemed inappropriate by the treating physician.
- Body mass index (BMI) > 40 kg/m².
- Liver cirrhosis.
- Parkinson's disease.
- Dementia.
- Use of tricyclic antidepressants or opioid medications for more than 3 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GLP-1 stop for 1 week
|
Stop for 1 week
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Comparador de Placebo: GLP-1 not stop for 1 week
GLP-1 not stoping and under persistent use
|
GLP-1 non stop
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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This scoring system is referred to as PEACE (Polprep: Effective Assessment of Cleanliness in Esophagogastroduodenoscopy)
Prazo: "From enrollment to the end of treatment at least 30 days
|
After completion of all cleansing measures, cleanliness will be graded from 0 to 3 according to a predefined scoring system:
Assessments on the Day of Upper Gastrointestinal Endoscopy (Day 0) Gastric preparation quality will be assessed using the PEACE system, and clinically significant lesions (CSLs) will be recorded as defined below:
|
"From enrollment to the end of treatment at least 30 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GLP-1 UGI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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