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"The Effect of Lavender Aromatherapy on Dental Anxiety"

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr Sadaf Arshi, Dow University of Health Sciences

"The Effect of Lavender Aromatherapy on Dental Anxiety-A Randomized Control Trial"

ABSTRACT

Background:

Dental anxiety is addressed as a common issue in adults, often delaying necessary dental treatments and impacting overall oral health. Conventional anxiety management methods may not be preferred due to certain limitations, therefore prompting interest in complementary therapies. The most promising therapy is aromatherapy. Aromatherapy uses essential oils for relaxation to reduce stress. This approach is non-invasive and accessible, making it a promising option for reducing dental anxiety. This study will examine the effect of aromatherapy in adults undergoing dental treatment, highlighting holistic strategies in dental care.

Aim of the study:

This study aimed to determine the effect of aromatherapy on dental anxiety among dental patients.

Methodology:

The study will be a randomized control trial, with 68 participants divided into two groups, Experimental (aromatherapy) and Control, randomizing through Sequentially Numbered, Opaque, and Sealed Envelopes (SNOSE). This trial will be conducted at dental OPD, Dr. Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences. The patients of both gender aged 20-45 years, requiring any dental procedure and providing an informed consent form will be part of the study. Patients with colds, asthma, or other respiratory diseases, acoustic problems, allergic to lavender oils used in the study and mental and physical disabilities will be excluded. It will be a single-blinded study where the examiner is unaware of group allocation. Questionnaires will be used to evaluate patient anxiety levels before the intervention and after dental procedure. Intervention (Aromatherapy) will be administered via nebulizer for 15 minutes. The control group will receive placebo intervention via nebulizer filled with normal saline for 15 minutes. Physiological data will be collected to measure stress response, including systolic and diastolic blood pressure, pulse rate, and oxygen saturation, using a digital sphygmomanometer and pulse oximeter at the start of the intervention (baseline) and at the end of the dental procedure.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

This randomized control trial will be conducted at the Dow University of Health Sciences-Dr. Ishratul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences. It aims to assess the effect of aromatherapy on dental anxiety in dental patients, during dental procedures The study will involve 68 patients aged 20-45, with equal numbers assigned to two groups: Experimental group receiving aromatherapy and control receiving placebo intervention. Participants will be selected using a non-probability convenience sampling technique, with randomization achieved through Sequentially Numbered, Opaque, and Sealed Envelopes (SNOSE). Inclusion criteria include consenting patients of both gender aged 20-45 years and seeking for one of the following dental procedures: root canal treatment, scaling and polishing or tooth extraction for the very first time while patients with respiratory diseases, allergies to lavender oils, or mental and physical disabilities will be excluded. Patient who may refuse to continue the intervention and are non-cooperative will be excluded.

Data collection will include administration of anxiety questionnaires before the intervention and after the procedure. Intervention (Aromatherapy) will be administered via nebulizer for 15 minutes. The control group will receive placebo intervention via nebulizer filled with normal saline for 15 minutes Physiological data such as blood pressure, pulse rate, and oxygen saturation will also be collected to assess the body's stress response.

The sample size was calculated using Open Epi software, with a margin of error of 5% and a significance level of 0.05. Descriptive statistics will summarize the data, while inferential statistics, including paired t-tests and RM will be used for within-group and between-group comparisons, respectively. SPSS version 21 will be used for data analysis, with a significance level set at ≤ 0.05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sadaf Arshi, MSc. in Community Dentistry
  • Número de teléfono: 02138771111
  • Correo electrónico: sadaf.arshi@duhs.edu.pk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who will give consent to the study.
  • Patients aged 20-45 years undergoing dental treatment for the first time.
  • Both gender.
  • Patient seeking any one of the following dental procedures: root canal treatment, scaling and polishing or tooth extraction.

Exclusion Criteria

  • Patients with colds, asthma, and any other respiratory diseases.
  • Patients with acoustic problems.
  • Patients who are allergic Lavender oils that have been used in this study.
  • Patients with mental and physical disabilities.
  • Patient who may refuse to continue the intervention will be excluded.
  • Non cooperative patients.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: Aromatherapy will be administered.
Lavender Aromatherapy will administrated to Experimental group
Lavender Aromatherapy will administrated to Experimental group
Comparador de placebos: Group 2: (Control): Placebo intervention
The control group will receive placebo intervention via nebulizer filled with normal saline for 15 minutes to remain calm and anxiety free.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dental anxiety
Periodo de tiempo: one hour
Dental Anxiety status measured by Modified Dental anxiety scale. The minimum and maximum values recorded by Modified dental anxiety scale will be < 10 and >19 respectively and the higher scores means high dental anxiety which is worse outcome
one hour

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Physiological Parameters
Periodo de tiempo: One hour

Both Systolic and Diastolic Blood pressure measured in mm of Hg.

.

One hour
Physiological Parameter
Periodo de tiempo: one hour
Pulse rate measured as beats per minutes (BPM)
one hour
Physiological Parameter
Periodo de tiempo: one hour
Oxygen saturation measured in %
one hour

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DUHS/IRB/EXTENSION/2026/362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data (IPD) will not be made publicly accessible. Access to the IPD and supporting study documents will be restricted to the Principal Investigator and authorized members of the research team. De-identified data may be made available to qualified researchers upon reasonable request, subject to approval by the Principal Investigator/Institutional Review Board and compliance with applicable confidentiality and data-protection requirements.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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