Study of the Impact of Phosphate Supplementation on FGF23 Concentrations in Patients With Hypophosphatemia (PHOSPHO-23)
Fibroblast growth factor 23 (FGF23) is the principal hormone regulating serum phosphate homeostasis. Secreted by osteocytes, it promotes renal phosphate excretion and suppresses the synthesis of 1,25-dihydroxyvitamin D. Measurement of FGF23 has become a key tool in the evaluation of hypophosphatemia, allowing distinction between FGF23-dependent forms (such as X-linked hypophosphatemic rickets, tumor-induced osteomalacia, and intravenous iron-induced hypophosphatemia) and FGF23-independent forms (including renal, gastrointestinal, nutritional, or drug-related causes).
In healthy adults, several studies have demonstrated that FGF23 levels vary according to phosphate intake, decreasing during dietary restriction and increasing following phosphate loading. In hypophosphatemic conditions, however, available data are limited to X-linked hypophosphatemic rickets, where prolonged supplementation with phosphate and calcitriol leads to increased FGF23 levels, consistent with the underlying pathophysiology.
Based on these observations, it is currently recommended, as a precaution, to measure FGF23 at least 15 days after discontinuation of phosphate supplementation in order to avoid transient elevations that may confound interpretation. In practice, however, this recommendation is difficult to implement, as most patients are already receiving phosphate supplementation at the time of evaluation.
To date, no study has specifically assessed the effect of phosphate supplementation in patients with FGF23-independent hypophosphatemia, a condition characterized by appropriately low FGF23 levels. It therefore remains unclear whether supplementation could induce a transient rise in circulating FGF23, potentially leading to misclassification as FGF23-dependent hypophosphatemia (FGF23 > 95 ng/L).
This uncertainty provides a strong rationale for conducting the present study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand Service de réanimation
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Laurent RENARD-TRICHE
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand Service Oncologie
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Investigador principal:
- Aurore DOUGE
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand Service Rhumatologie
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: 0473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Marie PICKERING
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients hospitalized in adult intensive care, oncology, or rheumatology
- Hypophosphatemia < 0.8 mmol/L
- Clinical indication for phosphate supplementation
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney disease, stage ≥ 3 (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²)
- Treatment with Ferinject® within the past year
- Sepsis
- Current treatment with active vitamin D
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to perform blood draws due to insufficient venous access
- Weight < 35 kg (for intensive care patients only)
- Hypercalcemia > 2.6 mmol/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Patients hospitalized in adult intensive care, oncology, or rheumatology
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Collection of one EDTA tube for FGF23 measurement and one heparin tube for phosphorus measurement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impact of phosphate supplementation on plasma FGF23 levels in acquired FGF23-independent hypophosphatemia
Periodo de tiempo: Up to 21 days
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To determine whether phosphate supplementation modifies plasma FGF23 concentrations in patients with acquired FGF23-independent hypophosphatemia by studying changes in FGF23 concentrations following phosphate supplementation. The primary objective will be studied separately in two groups: first, in intensive care patients, and second, in oncology/rheumatology patients. |
Up to 21 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Damien BOUVIER, CHU Clermont-Ferrand service de biochimie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2025 BOUVIER
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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