Incidence and Predictors of Early Clinical Relapse Within Six Months After Thymectomy in Patients With Myasthenia Gravis
Incidence and Predictors of Early Clinical Relapse Within Six Months After Thymectomy in Patients With Myasthenia Gravis: An Observational Longitudinal Study
Myasthenia gravis is an autoimmune disorder affecting neuromuscular transmission, characterized by fluctuating muscle weakness and fatigue. Surgical removal of the thymus gland (thymectomy) is an established treatment to help achieve disease control in eligible patients. However, surgery does not guarantee permanent remission, and some individuals experience disease recurrence or clinical worsening.
The main objective of this observational study is to determine the incidence and clinical predictors of early relapse occurring within the first six months following thymectomy. The study evaluates adult patients with confirmed autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals. Patient characteristics, antibody profiles, pre-surgical disease severity, and postoperative follow-up assessments at 1, 3, and 6 months will be analyzed to identify factors associated with early clinical relapse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients diagnosed with definite autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals and have documented clinical follow-up for at least six months post-surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older at the time of thymectomy
- Definite autoimmune myasthenia gravis based on compatible clinical findings with supporting electrophysiological and/or serological evidence
- History of thymectomy
- Adequate preoperative medical records
- Documented postoperative assessment sufficient to determine six-month outcome, unless a qualifying relapse or death occurs earlier
Exclusion Criteria:
- Congenital myasthenic syndromes
- Insufficient or unreliable medical records
- Absence of reliable postoperative clinical assessment
- Thymectomy performed for an unrelated indication without documented myasthenia gravis
- Major comorbid neurological disease making myasthenia gravis activity assessment unreliable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Post-Thymectomy Myasthenia Gravis Patients
Adult patients aged 18 years or older with definite autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals. This cohort is evaluated for the incidence, clinical phenotype, and predictors of early clinical relapse occurring within six months post-thymectomy. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Clinically Significant Myasthenia Gravis Relapse
Periodo de tiempo: 6 months post-thymectomy
|
Clinically significant relapse is defined as an objective worsening of myasthenia gravis muscle weakness that requires treatment escalation (including increased corticosteroid dosing, addition of non-steroidal immunosuppressive agents, or initiation of rescue therapy with plasma exchange or intravenous immunoglobulin). |
6 months post-thymectomy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades linfáticas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Neoplasias del timo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Reaparición
- Miastenia gravis
- Enfermedades autoinmunes
- Timoma
- Enfermedades de la unión neuromuscular
Otros números de identificación del estudio
- Post-Thymectomy MG Relapse
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .