Incidence and Predictors of Early Clinical Relapse Within Six Months After Thymectomy in Patients With Myasthenia Gravis
Incidence and Predictors of Early Clinical Relapse Within Six Months After Thymectomy in Patients With Myasthenia Gravis: An Observational Longitudinal Study
Myasthenia gravis is an autoimmune disorder affecting neuromuscular transmission, characterized by fluctuating muscle weakness and fatigue. Surgical removal of the thymus gland (thymectomy) is an established treatment to help achieve disease control in eligible patients. However, surgery does not guarantee permanent remission, and some individuals experience disease recurrence or clinical worsening.
The main objective of this observational study is to determine the incidence and clinical predictors of early relapse occurring within the first six months following thymectomy. The study evaluates adult patients with confirmed autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals. Patient characteristics, antibody profiles, pre-surgical disease severity, and postoperative follow-up assessments at 1, 3, and 6 months will be analyzed to identify factors associated with early clinical relapse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adult patients diagnosed with definite autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals and have documented clinical follow-up for at least six months post-surgery.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older at the time of thymectomy
- Definite autoimmune myasthenia gravis based on compatible clinical findings with supporting electrophysiological and/or serological evidence
- History of thymectomy
- Adequate preoperative medical records
- Documented postoperative assessment sufficient to determine six-month outcome, unless a qualifying relapse or death occurs earlier
Exclusion Criteria:
- Congenital myasthenic syndromes
- Insufficient or unreliable medical records
- Absence of reliable postoperative clinical assessment
- Thymectomy performed for an unrelated indication without documented myasthenia gravis
- Major comorbid neurological disease making myasthenia gravis activity assessment unreliable
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: RETROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Post-Thymectomy Myasthenia Gravis Patients
Adult patients aged 18 years or older with definite autoimmune myasthenia gravis who underwent thymectomy at Assiut University Hospitals. This cohort is evaluated for the incidence, clinical phenotype, and predictors of early clinical relapse occurring within six months post-thymectomy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of Participants With Clinically Significant Myasthenia Gravis Relapse
Prazo: 6 months post-thymectomy
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Clinically significant relapse is defined as an objective worsening of myasthenia gravis muscle weakness that requires treatment escalation (including increased corticosteroid dosing, addition of non-steroidal immunosuppressive agents, or initiation of rescue therapy with plasma exchange or intravenous immunoglobulin). |
6 months post-thymectomy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- Post-Thymectomy MG Relapse
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