- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07933822
Therapy for Adverbial Clauses
The overall purpose of this project is to improve how 5 to 7 year old children who have trouble using language use complex sentences. The questions that this study is trying to answer are: Does this treatment help children use sentences with adverbial clauses (e.g., sentences with because, so that, when, until, etc.)? Do children maintain this learning over time?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will involve 5-7 year old children with Developmental Language Disorder. The study will teach complex sentences with adverbial clauses (e.g., sentences with conjunctions like because, so that, when, until, etc.). The study will involve an initial assessment of children's language skills. Children who qualify for the project will participate in 20 teletherapy treatment sessions across approximately 10 weeks. The treatment will involve listening to stories that include several sentences with adverbial clauses, and answering questions about the stories. Following the treatment, children will participate in post-treatment testing of their learning.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa White, M.A.
- Número de teléfono: 520-302-5641
- Correo electrónico: melissacwhite@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Reclutamiento
- Department of Speech, Language & Hearing Sciences, University of Arizona
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Contacto:
- Melissa White, M.A.
- Número de teléfono: 520-302-5641
- Correo electrónico: melissacwhite@arizona.edu
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Investigador principal:
- Melissa White, M.A.
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Sub-Investigador:
- Elena Plante, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between ages 5 years, 0 months and 7 years, 11 months at the time of treatment onset.
- Have spoken English since birth, with exposure to other languages acceptable
- Normal hearing as indicated by a word-repetition task
- Normal nonverbal skills as indicated by the nonverbal scale of the Kaufman Brief Intelligence Test (score above 84)
- Impaired language as indicated by the Structured Photographic Expressive Language Test (below cut score for age)
- Regular use of spoken sentences (contains both a subject and predicate)
- Poor performance (below 50% accuracy) on pretreatment syntax probes (Generating sentences based on pictures and short orally-presented scenarios)
Exclusion Criteria:
- Other developmental disabilities and handicapping conditions that could cause poor language skills (autism, intellectual disability, blindness, genetic disorders, neurologic disease or injury) by parent report, or significant speech-sound production disorder.
- Native language skills other than English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment
Behavioral treatment |
Children will listen to examples of adverbial clauses in stories and generate sentences containing these clauses, then hear clinician recasts of their sentences |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentence Generation Task
Periodo de tiempo: Task is completed before each of 20 treatment sessions, starting with treatment session 1, over approximately 10 weeks.
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Children will look at 14 pictures and generate sentences that go with those pictures. |
Task is completed before each of 20 treatment sessions, starting with treatment session 1, over approximately 10 weeks.
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Sentence Repetition Task
Periodo de tiempo: At the end of the 10th week of treatment.
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Children will repeat 10 sentences after the clinician. |
At the end of the 10th week of treatment.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elena Plante, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00008183
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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