- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002173
An Expanded Access Open Label Protocol of Remune (HIV-1 Immunogen) in HIV-1-Infected Adults With CD4 Count 550 Cells /Ml and Greater.
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: The Immune Response Corporation
To provide an alternative therapy to HIV-infected patients for whom there is no comparable or satisfactory alternative drug or therapy available.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92008
- Immune Response Corp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
Patients must have:
- HIV-1 seropositivity.
- CD4 counts >= 550 cells/ml.
NOTE:
- If a patient's CD4 count is 550 to 600 cells/ml, the patient must either rescreen within 30 days for Study 806 or wait 6 months before entering the expanded access program.
- Patient must have failed or been intolerant to other comparable or alternative marketed therapies or must not be a candidate for such therapies.
- Patient must not meet inclusion criteria for other Remune trials.
- Patient must have laboratory tests within specified limits.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms and conditions are excluded:
- Clinically significant cardiac, hepatic, renal or gastrointestinal dysfunction.
- Current participation in a Remune study.
Concurrent Medication:
Excluded:
- Use of any immune-modulating drugs.
- Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition.
- Current participation in a Remune study.
Patients with any of the following prior conditions are excluded:
Previous participation in a Remune study.
Prior Medication:
Excluded:
- Previous participation in a Remune study.
Excluded within 30 days of study entry:
- Use of any immune-modulating drugs.
- Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition within 30 days of Day 1 visit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 1998
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 094
- 902 (Rowett institute code)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .