Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Expanded Access Open Label Protocol of Remune (HIV-1 Immunogen) in HIV-1-Infected Adults With CD4 Count 550 Cells /Ml and Greater.

23 июня 2005 г. обновлено: The Immune Response Corporation
To provide an alternative therapy to HIV-infected patients for whom there is no comparable or satisfactory alternative drug or therapy available.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria

Patients must have:

  • HIV-1 seropositivity.
  • CD4 counts >= 550 cells/ml.

NOTE:

  • If a patient's CD4 count is 550 to 600 cells/ml, the patient must either rescreen within 30 days for Study 806 or wait 6 months before entering the expanded access program.
  • Patient must have failed or been intolerant to other comparable or alternative marketed therapies or must not be a candidate for such therapies.
  • Patient must not meet inclusion criteria for other Remune trials.
  • Patient must have laboratory tests within specified limits.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms and conditions are excluded:

  • Clinically significant cardiac, hepatic, renal or gastrointestinal dysfunction.
  • Current participation in a Remune study.

Concurrent Medication:

Excluded:

  • Use of any immune-modulating drugs.
  • Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition.
  • Current participation in a Remune study.

Patients with any of the following prior conditions are excluded:

Previous participation in a Remune study.

Prior Medication:

Excluded:

  • Previous participation in a Remune study.

Excluded within 30 days of study entry:

  • Use of any immune-modulating drugs.
  • Induction therapy or initiation of new treatment regimen for an AIDS-defining condition within 30 days of Day 1 visit.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 1998 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться