Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chemotherapy and Radiation Therapy Plus Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Relapsed or Refractory T-cell Lymphoma, Hodgkin's Lymphoma, or Non-Hodgkin's Lymphoma

perjantai 8. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

High-Dose Chemoradiotherapy With Stem Cell Allogeneic Cellular Rescue in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancy - A Phase I/II Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage cancer cells. Bone marrow or peripheral stem cell transplantation may allow the doctor to give higher doses of chemotherapy drugs and radiation therapy and kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of chemotherapy and radiation therapy plus bone marrow or peripheral stem cell transplantation in treating patients who have refractory or relapsed T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Determine the toxicity of an intensive program of chemoradiotherapy followed by HLA identical related bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory cutaneous T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma.
  • Determine the response rate and disease free survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: HLA identical related donors undergo harvest of bone marrow or peripheral blood stem cells (PBSC).

Patients are assigned to one of two treatment groups based on prior radiation to abdomen or mediastinum:

  • Group A (prior radiation no greater than 2,000 cGy): Patients with complete response (CR) or partial response (PR) after completion of chemotherapy receive cyclophosphamide IV over 1 hour on days -6 and -5, followed by total body irradiation twice daily on days -4 to -1. Patients with minimal response after completion of chemotherapy receive cyclophosphamide IV over 1 hour on days -8 and -7, followed by etoposide IV over 30 hours beginning on day -6, followed by total body irradiation twice daily on days -4 to -1.
  • Group B (prior radiation greater than 2,000 cGy): Patients with CR or PR after completion of chemotherapy receive oral busulfan every 6 hours on days -7 to -4, followed by cyclophosphamide IV over 1 hour on days -3 and -2. Patients with minimal response after completion of chemotherapy receive oral busulfan every 6 hours on days -9 to -6, followed by cyclophosphamide IV over 1 hour on days -5 and -4, followed by etoposide IV over 30 hours beginning on day -3.
  • Both groups: Bone marrow or PBSC are reinfused on day 0. Patients with bulky nodal disease (greater than 5 cm) may undergo involved field radiotherapy two weeks before transplantation.

Patients are followed every month for 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven relapsed or refractory cutaneous T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma of the following types:

    • Diffuse small lymphocytic/marginal zone
    • Grade I follicular small cleaved cell
    • Grade II follicular mixed cell
    • Diffuse small cleaved cell
    • Grade III follicular large cell
    • Diffuse mixed cell
    • Diffuse large cell
    • Immunoblastic large cell
  • HLA identical related donor available

    • Phenotypically HLA identical, MLC nonstimulatory donor eligible if no HLA identical related donor is available
  • Relapse following autologous bone marrow transplantation allowed if an HLA identical related donor is available
  • Eligible for total body irradiation
  • No active uncontrolled CNS disease NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 15 to physiologic age 60

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 2.0 mg/dL

Cardiovascular:

  • No congestive heart failure
  • No myocardial infarction within the past 3 months
  • No significant arrhythmia requiring medication
  • Resting LVEF normal

Pulmonary:

  • No significant nonneoplastic pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) that would preclude therapy with cytotoxic drugs
  • DLCO at least 50% of predicted* OR
  • FEV1 and/or FVC at least 50% of predicted* NOTE: * Unless due to lymphoma, including Hodgkin's lymphoma

Other:

  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test
  • No active serious medical condition that would preclude aggressive cytotoxic chemotherapy
  • HIV negative and no clinical evidence of AIDS

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa