Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemotherapy and Radiation Therapy Plus Bone Marrow or Peripheral Stem Cell Transplantation in Treating Patients With Relapsed or Refractory T-cell Lymphoma, Hodgkin's Lymphoma, or Non-Hodgkin's Lymphoma

8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

High-Dose Chemoradiotherapy With Stem Cell Allogeneic Cellular Rescue in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancy - A Phase I/II Study

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage cancer cells. Bone marrow or peripheral stem cell transplantation may allow the doctor to give higher doses of chemotherapy drugs and radiation therapy and kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase I/II trial to study the effectiveness of chemotherapy and radiation therapy plus bone marrow or peripheral stem cell transplantation in treating patients who have refractory or relapsed T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Determine the toxicity of an intensive program of chemoradiotherapy followed by HLA identical related bone marrow or peripheral blood stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory cutaneous T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma.
  • Determine the response rate and disease free survival in patients treated with this regimen.

OUTLINE: HLA identical related donors undergo harvest of bone marrow or peripheral blood stem cells (PBSC).

Patients are assigned to one of two treatment groups based on prior radiation to abdomen or mediastinum:

  • Group A (prior radiation no greater than 2,000 cGy): Patients with complete response (CR) or partial response (PR) after completion of chemotherapy receive cyclophosphamide IV over 1 hour on days -6 and -5, followed by total body irradiation twice daily on days -4 to -1. Patients with minimal response after completion of chemotherapy receive cyclophosphamide IV over 1 hour on days -8 and -7, followed by etoposide IV over 30 hours beginning on day -6, followed by total body irradiation twice daily on days -4 to -1.
  • Group B (prior radiation greater than 2,000 cGy): Patients with CR or PR after completion of chemotherapy receive oral busulfan every 6 hours on days -7 to -4, followed by cyclophosphamide IV over 1 hour on days -3 and -2. Patients with minimal response after completion of chemotherapy receive oral busulfan every 6 hours on days -9 to -6, followed by cyclophosphamide IV over 1 hour on days -5 and -4, followed by etoposide IV over 30 hours beginning on day -3.
  • Both groups: Bone marrow or PBSC are reinfused on day 0. Patients with bulky nodal disease (greater than 5 cm) may undergo involved field radiotherapy two weeks before transplantation.

Patients are followed every month for 1 year.

PROJECTED ACCRUAL: Not specified

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven relapsed or refractory cutaneous T-cell lymphoma, Hodgkin's lymphoma, or non-Hodgkin's lymphoma of the following types:

    • Diffuse small lymphocytic/marginal zone
    • Grade I follicular small cleaved cell
    • Grade II follicular mixed cell
    • Diffuse small cleaved cell
    • Grade III follicular large cell
    • Diffuse mixed cell
    • Diffuse large cell
    • Immunoblastic large cell
  • HLA identical related donor available

    • Phenotypically HLA identical, MLC nonstimulatory donor eligible if no HLA identical related donor is available
  • Relapse following autologous bone marrow transplantation allowed if an HLA identical related donor is available
  • Eligible for total body irradiation
  • No active uncontrolled CNS disease NOTE: A new classification scheme for adult non-Hodgkin's lymphoma has been adopted by PDQ. The terminology of "indolent" or "aggressive" lymphoma will replace the former terminology of "low", "intermediate", or "high" grade lymphoma. However, this protocol uses the former terminology.

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 15 to physiologic age 60

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 2.0 mg/dL

Cardiovascular:

  • No congestive heart failure
  • No myocardial infarction within the past 3 months
  • No significant arrhythmia requiring medication
  • Resting LVEF normal

Pulmonary:

  • No significant nonneoplastic pulmonary disease (e.g., chronic obstructive pulmonary disease) that would preclude therapy with cytotoxic drugs
  • DLCO at least 50% of predicted* OR
  • FEV1 and/or FVC at least 50% of predicted* NOTE: * Unless due to lymphoma, including Hodgkin's lymphoma

Other:

  • Not pregnant
  • Negative pregnancy test
  • No active serious medical condition that would preclude aggressive cytotoxic chemotherapy
  • HIV negative and no clinical evidence of AIDS

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 95H4T
  • NU-95H4T
  • NCI-G00-1692

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj