Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiation Therapy Plus Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Locally Advanced Cancer of the Rectum

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Randomized Phase II Trial of Preoperative Combined Modality Chemoradiation for Distal Rectal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known which regimen of radiation therapy plus chemotherapy is more effective for rectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase II trial to compare two regimens of radiation therapy plus chemotherapy followed by surgery in treating patients who have locally advanced cancer of the rectum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Compare the pathological complete response, acute and late normal tissue morbidity, patterns of failure, and complete resection rates in patients with locally advanced adenocarcinoma of the distal rectum treated with neoadjuvant chemoradiotherapy comprised of hyperfractionated radiotherapy and fluorouracil vs conventional radiotherapy, fluorouracil, and irinotecan, followed by radical resection.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to clinical stage (T3 vs T4). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

  • Arm I: Patients receive hyperfractionated radiotherapy (RT) twice daily, 5 days a week for 19 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 7 days a week concurrently with RT. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a higher boost dose of RT to tumor.
  • Arm II: Patients receive conventional RT once daily, 5 days a week for 25 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 5 days a week concurrently with RT. Patients receive irinotecan IV over 1 hour (immediately prior to RT dose) once weekly for 4 weeks. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a lower boost dose of RT to tumor.

Within 4-10 weeks after completion of chemoradiotherapy, patients on both arms undergo radical anterior resection or radical abdominal perineal resection with preferably a total mesorectal resection.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients (50 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 38103-2807
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Lehigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed adenocarcinoma of the distal rectum

    • Located 0-9 cm from the dentate line (3-12 cm from the anal verge)

      • No extension of malignant disease into the anal canal
  • Lesions may be mobile stage T3 by endorectal ultrasound OR fixed, defined as clinical stage T4, by palpation
  • No evidence of distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • Zubrod 0-1

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • WBC (white blood cell count) greater than 4,000/mm^3
  • Platelet count greater than 130,000/mm^3

Hepatic:

  • Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal
  • Alkaline phosphatase, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase), and LDH (lactate dehydrogenase) normal

Renal:

  • Creatinine normal

Other:

  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception

  • No other invasive malignancy within the past 5 years except:

    • Inactive nonmelanomatous skin cancer
    • Carcinoma in situ of the cervix
    • Synchronous colonic cancer if tumor is Tis or T1 and has been completely resected
  • No other serious medical illnesses

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior radiotherapy to pelvis

Surgery:

  • Not specified

Other:

  • No concurrent antiepileptic drugs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammed M. Mohiuddin, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-R-0012
  • CDR0000068239

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa