Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiation Therapy Plus Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Locally Advanced Cancer of the Rectum

21 października 2020 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Randomized Phase II Trial of Preoperative Combined Modality Chemoradiation for Distal Rectal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known which regimen of radiation therapy plus chemotherapy is more effective for rectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase II trial to compare two regimens of radiation therapy plus chemotherapy followed by surgery in treating patients who have locally advanced cancer of the rectum.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Compare the pathological complete response, acute and late normal tissue morbidity, patterns of failure, and complete resection rates in patients with locally advanced adenocarcinoma of the distal rectum treated with neoadjuvant chemoradiotherapy comprised of hyperfractionated radiotherapy and fluorouracil vs conventional radiotherapy, fluorouracil, and irinotecan, followed by radical resection.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to clinical stage (T3 vs T4). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive hyperfractionated radiotherapy (RT) twice daily, 5 days a week for 19 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 7 days a week concurrently with RT. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a higher boost dose of RT to tumor.
Arm II: Patients receive conventional RT once daily, 5 days a week for 25 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 5 days a week concurrently with RT. Patients receive irinotecan IV over 1 hour (immediately prior to RT dose) once weekly for 4 weeks. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a lower boost dose of RT to tumor.

Within 4-10 weeks after completion of chemoradiotherapy, patients on both arms undergo radical anterior resection or radical abdominal perineal resection with preferably a total mesorectal resection.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients (50 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Stany Zjednoczone, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Stany Zjednoczone, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0293
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Stany Zjednoczone, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Stany Zjednoczone, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Stany Zjednoczone, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18105
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stany Zjednoczone, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed adenocarcinoma of the distal rectum
- Located 0-9 cm from the dentate line (3-12 cm from the anal verge)
  - No extension of malignant disease into the anal canal
Lesions may be mobile stage T3 by endorectal ultrasound OR fixed, defined as clinical stage T4, by palpation
No evidence of distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Over 18

Performance status:

Zubrod 0-1

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

WBC (white blood cell count) greater than 4,000/mm^3
Platelet count greater than 130,000/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal
Alkaline phosphatase, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase), and LDH (lactate dehydrogenase) normal

Renal:

Creatinine normal

Other:

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No other invasive malignancy within the past 5 years except:
- Inactive nonmelanomatous skin cancer
- Carcinoma in situ of the cervix
- Synchronous colonic cancer if tumor is Tis or T1 and has been completely resected
No other serious medical illnesses

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

No prior chemotherapy

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

No prior radiotherapy to pelvis

Surgery:

Not specified

Other:

No concurrent antiepileptic drugs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Mohammed M. Mohiuddin, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Mohiuddin M, Paulus R, Mitchell E, Hanna N, Yuen A, Nichols R, Yalavarthi S, Hayostek C, Willett C. Neoadjuvant chemoradiation for distal rectal cancer: 5-year updated results of a randomized phase 2 study of neoadjuvant combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Jul 1;86(3):523-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.020. Epub 2013 Mar 29.
Mohiuddin M, Winter K, Mitchell E, Hanna N, Yuen A, Nichols C, Shane R, Hayostek C, Willett C; Radiation Therapy Oncology Group Trial 0012. Randomized phase II study of neoadjuvant combined-modality chemoradiation for distal rectal cancer: Radiation Therapy Oncology Group Trial 0012. J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):650-5. doi: 10.1200/JCO.2005.03.6095.
Mitchell EP, Winter K, Mohiuddin M, et al.: Randomized phase II trial of preoperative combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-3535, 253s, 2004.
Mohiuddin M, Winter K, Mitchell E, et al.: Results of RTOG-0012 randomized phase II study of neoadjuvant combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-16, S138, 2004.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

RTOG-R-0012
CDR0000068239

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Testowanie, czy leczenie przerzutów raka piersi za pomocą operacji lub promieniowania w dużych dawkach poprawia przeżycie

Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunki

Stany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Navitoclax i Vistusertib w leczeniu pacjentów z nawrotowym rakiem drobnokomórkowym płuca i innymi guzami litymi

Oporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunki

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na fluorouracyl

Massachusetts General Hospital
Gateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.

Wycofane

Zimberelimab + Domvanalimab w gruczolakoraku żołądkowo-przełykowym

Adenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowy

Stany Zjednoczone
The Netherlands Cancer Institute
Agenus Inc.

Rekrutacyjny

Badanie neoadjuwantowego koszyka nowotworowego dotyczącego hamowania immunologicznego punktu kontrolnego i nowych kombinacji immunoonkologicznych (NEOASIS)

Resekcyjne guzy lite z niedoborem MMR | Guzy lite nadające się do resekcji, zdolne do wykonania testu MMR

Holandia
Sanofi

Zakończony

Taxotere (Docetaksel) Nowe wskazanie: rejestracja leczenia raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (SCCHN)

Nowotwory głowy i szyi

Chiny
University Hospital of Crete

Zakończony

Irynotekan/oksaliplatyna/5-fluorouracyl/leukoworyna/cetuksymab jako leczenie pierwszego rzutu w raku jelita grubego

Rak jelita grubego z przerzutami

Grecja
Sanofi

Wycofane

RECHALLENGE na raka jelita grubego

Nowotwory jelita grubego

Kanada
Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Zakończony

Chemioterapie deeskalacyjne a eskalacja u nieleczonych wcześniej nieoperacyjnych pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (HIGH-LIGHT)

Nowotwory jelita grubego

Francja
Allama Iqbal Medical College

Rejestracja na zaproszenie

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa między FOLFOX-6 a CAPOX w przerzutowym raku jelita grubego

Rak jelita grubego z przerzutami (mCRC)

Pakistan
M.D. Anderson Cancer Center

Rekrutacyjny

Badanie fazy Ib CBP-1019 w skojarzeniu z FOLFOX +/- bewacyzumabem, pembrolizumabem lub enzalutamidem w leczeniu przerzutowych guzów litych pochodzenia nabłonkowego z nadekspresją TRPV6

Guz lity

Stany Zjednoczone
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Washington University School of Medicine; The Cleveland Clinic; Oregon Health... i inni współpracownicy

Wycofane

Badanie chemioterapii z lub bez wlewu do tętnicy wątrobowej u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby

Gruczolakorak jelita grubego z przerzutami do wątroby

Stany Zjednoczone
Inova Health Care Services

Wycofane

Badanie pilotażowe dotyczące 5-fluorouracylu (5-FU) u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Rak jelita grubego z przerzutami

Stany Zjednoczone

Radiation Therapy Plus Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Locally Advanced Cancer of the Rectum

Randomized Phase II Trial of Preoperative Combined Modality Chemoradiation for Distal Rectal Cancer

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje