Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiation Therapy Plus Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Locally Advanced Cancer of the Rectum

2020. október 21. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

Randomized Phase II Trial of Preoperative Combined Modality Chemoradiation for Distal Rectal Cancer

RATIONALE: Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells. Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. It is not yet known which regimen of radiation therapy plus chemotherapy is more effective for rectal cancer.

PURPOSE: Randomized phase II trial to compare two regimens of radiation therapy plus chemotherapy followed by surgery in treating patients who have locally advanced cancer of the rectum.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Colorectalis rák

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Compare the pathological complete response, acute and late normal tissue morbidity, patterns of failure, and complete resection rates in patients with locally advanced adenocarcinoma of the distal rectum treated with neoadjuvant chemoradiotherapy comprised of hyperfractionated radiotherapy and fluorouracil vs conventional radiotherapy, fluorouracil, and irinotecan, followed by radical resection.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified according to clinical stage (T3 vs T4). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive hyperfractionated radiotherapy (RT) twice daily, 5 days a week for 19 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 7 days a week concurrently with RT. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a higher boost dose of RT to tumor.
Arm II: Patients receive conventional RT once daily, 5 days a week for 25 days. Patients receive fluorouracil IV continuously over 5 days a week concurrently with RT. Patients receive irinotecan IV over 1 hour (immediately prior to RT dose) once weekly for 4 weeks. Patients with clinical stage T3 or fixed T4 disease also receive a lower boost dose of RT to tumor.

Within 4-10 weeks after completion of chemoradiotherapy, patients on both arms undergo radical anterior resection or radical abdominal perineal resection with preferably a total mesorectal resection.

Patients are followed every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients (50 per arm) will be accrued for this study within 18 months.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Egyesült Államok, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Egyesült Államok, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Egyesült Államok, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Egyesült Államok, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Egyesült Államok, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Egyesült Államok, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Egyesült Államok, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Egyesült Államok, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Egyesült Államok, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed adenocarcinoma of the distal rectum
- Located 0-9 cm from the dentate line (3-12 cm from the anal verge)
  - No extension of malignant disease into the anal canal
Lesions may be mobile stage T3 by endorectal ultrasound OR fixed, defined as clinical stage T4, by palpation
No evidence of distant metastases

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

Over 18

Performance status:

Zubrod 0-1

Life expectancy:

Not specified

Hematopoietic:

WBC (white blood cell count) greater than 4,000/mm^3
Platelet count greater than 130,000/mm^3

Hepatic:

Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal
Alkaline phosphatase, SGOT (serum glutamic oxaloacetic transaminase), and LDH (lactate dehydrogenase) normal

Renal:

Creatinine normal

Other:

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No other invasive malignancy within the past 5 years except:
- Inactive nonmelanomatous skin cancer
- Carcinoma in situ of the cervix
- Synchronous colonic cancer if tumor is Tis or T1 and has been completely resected
No other serious medical illnesses

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

Not specified

Chemotherapy:

No prior chemotherapy

Endocrine therapy:

Not specified

Radiotherapy:

No prior radiotherapy to pelvis

Surgery:

Not specified

Other:

No concurrent antiepileptic drugs

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Mohammed M. Mohiuddin, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Mohiuddin M, Paulus R, Mitchell E, Hanna N, Yuen A, Nichols R, Yalavarthi S, Hayostek C, Willett C. Neoadjuvant chemoradiation for distal rectal cancer: 5-year updated results of a randomized phase 2 study of neoadjuvant combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2013 Jul 1;86(3):523-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.02.020. Epub 2013 Mar 29.
Mohiuddin M, Winter K, Mitchell E, Hanna N, Yuen A, Nichols C, Shane R, Hayostek C, Willett C; Radiation Therapy Oncology Group Trial 0012. Randomized phase II study of neoadjuvant combined-modality chemoradiation for distal rectal cancer: Radiation Therapy Oncology Group Trial 0012. J Clin Oncol. 2006 Feb 1;24(4):650-5. doi: 10.1200/JCO.2005.03.6095.
Mitchell EP, Winter K, Mohiuddin M, et al.: Randomized phase II trial of preoperative combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-3535, 253s, 2004.
Mohiuddin M, Winter K, Mitchell E, et al.: Results of RTOG-0012 randomized phase II study of neoadjuvant combined modality chemoradiation for distal rectal cancer. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-16, S138, 2004.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2002. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

RTOG-R-0012
CDR0000068239

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .