An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Epimmune
An Open Label, Multi-Center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens.
The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer.
This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Colon Cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
18
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California School of Medicine
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- New York Oncology Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 91895
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Colon Cancer, stage III
- At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
- Must use adequate birth control
Exclusion Criteria:
- Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
- A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
- A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
- Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EP2101-102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .