An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
7 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Epimmune
An Open Label, Multi-Center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens.
The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer.
This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Colon Cancer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
18
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California School of Medicine
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- New York Oncology Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 91895
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Colon Cancer, stage III
- At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
- Must use adequate birth control
Exclusion Criteria:
- Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
- A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
- A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
- Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EP2101-102
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .