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An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer

7 aprile 2008 aggiornato da: Epimmune

An Open Label, Multi-Center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer

EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens. The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer. This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Colon Cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • University of Southern California School of Medicine
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California, San Diego
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Cancer Centers of Florida
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • New York Oncology Hematology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Mary Crowley Medical Research Center
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 91895
        • University of Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Cancer Care Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of Colon Cancer, stage III
  • At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
  • Must use adequate birth control

Exclusion Criteria:

  • Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
  • A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
  • A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
  • Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Epimmune

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2003

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EP2101-102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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