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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00054912
An Open Label Study of a Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
7. April 2008 aktualisiert von: Epimmune
An Open Label, Multi-Center Safety and Tolerance Study of EP2101 Peptide Vaccine in Patients With Stage III Colon Cancer
EP2101 is a new cancer vaccine containing 10 different peptide antigens.
The vaccine is designed to activate the immune system to develop a response against tumor cells in order to delay or prevent the recurrence of cancer.
This study will test the safety and measure the level of immune stimulating capability of EP2101 in patients with Colon Cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
18
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- University of Southern California School of Medicine
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- University of California, San Diego
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Cancer Centers of Florida
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- New York Oncology Hematology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
- Tyler Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 91895
- University of Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
- Cancer Care Northwest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of Colon Cancer, stage III
- At least four weeks following prior standard treatment, with no evidence of disease
- Must use adequate birth control
Exclusion Criteria:
- Prior cancer vaccine therapy or concurrent participation in any other investigational study
- A history of HIV, Hepatitis B or C, or any other acute medical condition which may compromise patient safety or the activity of the study vaccine treatment
- A history of adverse reactions following administration of any vaccines, or a history of hypersensitivity to any components of the study vaccine
- Women who are pregnant, intend to become pregnant, or who are breast feeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EP2101-102
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