- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00067873
Exercise Training in Obesity-prone Black and White Women
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.
Time of initial weight loss was defined as the time needed to reach the goal of 25 kg/m2 BMI. The women will then be evaluated one year after this time and the amount of weight gain will be determined.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Normoglycemic
- BMI between 27-30
- Non smoker
- Premenopausal
- Physically untrained
- Family history of obesity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diet only
|
|
|
Kokeellinen: Diet plus aerobic exercise
|
|
|
Kokeellinen: Diet plus resistance exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Change in weight after initial weight loss
Aikaikkuna: 12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Time of initial weight loss determined by days to reach BMI <= 25 (maximum 6 months)
|
12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insulin sensitivity
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Insulin sensitivity
Aikaikkuna: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in visceral fat
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in visceral fat
Aikaikkuna: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in cholesterol
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in cholesterol
Aikaikkuna: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in triglycerides
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in triglycerides
Aikaikkuna: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in resting energy expenditure
Aikaikkuna: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in resting energy expenditure
Aikaikkuna: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary R Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, Brock DW, Byrne NM, Chandler-Laney PC, Del Corral P, Gower BA. Exercise training prevents regain of visceral fat for 1 year following weight loss. Obesity (Silver Spring). 2010 Apr;18(4):690-5. doi: 10.1038/oby.2009.316. Epub 2009 Oct 8.
- Martins C, Gower BA, Hill JO, Hunter GR. Metabolic adaptation is not a major barrier to weight-loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):558-565. doi: 10.1093/ajcn/nqaa086.
- Brock DW, Tompkins CL, Fisher G, Hunter GR. Influence of resting energy expenditure on blood pressure is independent of body mass and a marker of sympathetic tone. Metabolism. 2012 Feb;61(2):237-41. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.019. Epub 2011 Aug 4.
- Brock DW, Chandler-Laney PC, Alvarez JA, Gower BA, Gaesser GA, Hunter GR. Perception of exercise difficulty predicts weight regain in formerly overweight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):982-6. doi: 10.1038/oby.2009.318. Epub 2009 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BLKWHT (DK49779) (completed)
- R01DK049779 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .