- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067873
Exercise Training in Obesity-prone Black and White Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.
Time of initial weight loss was defined as the time needed to reach the goal of 25 kg/m2 BMI. The women will then be evaluated one year after this time and the amount of weight gain will be determined.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Normoglycemic
- BMI between 27-30
- Non smoker
- Premenopausal
- Physically untrained
- Family history of obesity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Diet only
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Experimental: Diet plus aerobic exercise
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Experimental: Diet plus resistance exercise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Change in weight after initial weight loss
Prazo: 12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
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Time of initial weight loss determined by days to reach BMI <= 25 (maximum 6 months)
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12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Insulin sensitivity
Prazo: 6 months post baseline
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6 months post baseline
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Insulin sensitivity
Prazo: 18 months post baseline
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18 months post baseline
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Change in visceral fat
Prazo: 6 months post baseline
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6 months post baseline
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Change in visceral fat
Prazo: 18 months post baseline
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18 months post baseline
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Change in cholesterol
Prazo: 6 months post baseline
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6 months post baseline
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Change in cholesterol
Prazo: 18 months post baseline
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18 months post baseline
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Change in triglycerides
Prazo: 6 months post baseline
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6 months post baseline
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Change in triglycerides
Prazo: 18 months post baseline
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18 months post baseline
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Change in resting energy expenditure
Prazo: 6 months post baseline
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6 months post baseline
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Change in resting energy expenditure
Prazo: 18 months post baseline
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18 months post baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary R Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, Brock DW, Byrne NM, Chandler-Laney PC, Del Corral P, Gower BA. Exercise training prevents regain of visceral fat for 1 year following weight loss. Obesity (Silver Spring). 2010 Apr;18(4):690-5. doi: 10.1038/oby.2009.316. Epub 2009 Oct 8.
- Martins C, Gower BA, Hill JO, Hunter GR. Metabolic adaptation is not a major barrier to weight-loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):558-565. doi: 10.1093/ajcn/nqaa086.
- Brock DW, Tompkins CL, Fisher G, Hunter GR. Influence of resting energy expenditure on blood pressure is independent of body mass and a marker of sympathetic tone. Metabolism. 2012 Feb;61(2):237-41. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.019. Epub 2011 Aug 4.
- Brock DW, Chandler-Laney PC, Alvarez JA, Gower BA, Gaesser GA, Hunter GR. Perception of exercise difficulty predicts weight regain in formerly overweight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):982-6. doi: 10.1038/oby.2009.318. Epub 2009 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BLKWHT (DK49779) (completed)
- R01DK049779 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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