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Exercise Training in Obesity-prone Black and White Women

16 de novembro de 2017 atualizado por: Gary Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.

Time of initial weight loss was defined as the time needed to reach the goal of 25 kg/m2 BMI. The women will then be evaluated one year after this time and the amount of weight gain will be determined.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

231

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

  • Normoglycemic
  • BMI between 27-30
  • Non smoker
  • Premenopausal
  • Physically untrained
  • Family history of obesity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diet only
Experimental: Diet plus aerobic exercise
Experimental: Diet plus resistance exercise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso
Prazo: 6 meses
6 meses
Change in weight after initial weight loss
Prazo: 12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
Time of initial weight loss determined by days to reach BMI <= 25 (maximum 6 months)
12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Insulin sensitivity
Prazo: 6 months post baseline
6 months post baseline
Insulin sensitivity
Prazo: 18 months post baseline
18 months post baseline
Change in visceral fat
Prazo: 6 months post baseline
6 months post baseline
Change in visceral fat
Prazo: 18 months post baseline
18 months post baseline
Change in cholesterol
Prazo: 6 months post baseline
6 months post baseline
Change in cholesterol
Prazo: 18 months post baseline
18 months post baseline
Change in triglycerides
Prazo: 6 months post baseline
6 months post baseline
Change in triglycerides
Prazo: 18 months post baseline
18 months post baseline
Change in resting energy expenditure
Prazo: 6 months post baseline
6 months post baseline
Change in resting energy expenditure
Prazo: 18 months post baseline
18 months post baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary R Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BLKWHT (DK49779) (completed)
  • R01DK049779 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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