Exercise Training in Obesity-prone Black and White Women
16. november 2017 oppdatert av: Gary Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training.
Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study.
Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water).
The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.
Time of initial weight loss was defined as the time needed to reach the goal of 25 kg/m2 BMI. The women will then be evaluated one year after this time and the amount of weight gain will be determined.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
231
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
- Normoglycemic
- BMI between 27-30
- Non smoker
- Premenopausal
- Physically untrained
- Family history of obesity
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diet only
|
|
|
Eksperimentell: Diet plus aerobic exercise
|
|
|
Eksperimentell: Diet plus resistance exercise
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Change in weight after initial weight loss
Tidsramme: 12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Time of initial weight loss determined by days to reach BMI <= 25 (maximum 6 months)
|
12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Insulin sensitivity
Tidsramme: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in visceral fat
Tidsramme: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in visceral fat
Tidsramme: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in cholesterol
Tidsramme: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in cholesterol
Tidsramme: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in triglycerides
Tidsramme: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in triglycerides
Tidsramme: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
|
Change in resting energy expenditure
Tidsramme: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
|
Change in resting energy expenditure
Tidsramme: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary R Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, Brock DW, Byrne NM, Chandler-Laney PC, Del Corral P, Gower BA. Exercise training prevents regain of visceral fat for 1 year following weight loss. Obesity (Silver Spring). 2010 Apr;18(4):690-5. doi: 10.1038/oby.2009.316. Epub 2009 Oct 8.
- Martins C, Gower BA, Hill JO, Hunter GR. Metabolic adaptation is not a major barrier to weight-loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):558-565. doi: 10.1093/ajcn/nqaa086.
- Brock DW, Tompkins CL, Fisher G, Hunter GR. Influence of resting energy expenditure on blood pressure is independent of body mass and a marker of sympathetic tone. Metabolism. 2012 Feb;61(2):237-41. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.019. Epub 2011 Aug 4.
- Brock DW, Chandler-Laney PC, Alvarez JA, Gower BA, Gaesser GA, Hunter GR. Perception of exercise difficulty predicts weight regain in formerly overweight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):982-6. doi: 10.1038/oby.2009.318. Epub 2009 Oct 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2003
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BLKWHT (DK49779) (completed)
- R01DK049779 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .