- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00067873
Exercise Training in Obesity-prone Black and White Women
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Overweight premenopausal Black and White women are randomized to either diet-only, diet+aerobic or diet+resistance exercise training. Diet/behavior intervention, with or without the aerobic or resistance exercise training, will be provided throughout the 18 months of study. Major outcomes will include measures of perceived and physiologic difficulty of exercise (cardiac, ventilatory, electromyographic responses to standardized exercise tasks); aerobic fitness; strength fitness; and spontaneous free-living energy expenditure (all derived from doubly labeled water). The results will provide insight into the effectiveness of, and the mechanisms by which, different types of exercise training can improve physical fitness, spontaneous engagement in physical activities of daily living and, in turn, weight-loss maintenance.
Time of initial weight loss was defined as the time needed to reach the goal of 25 kg/m2 BMI. The women will then be evaluated one year after this time and the amount of weight gain will be determined.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Normoglycemic
- BMI between 27-30
- Non smoker
- Premenopausal
- Physically untrained
- Family history of obesity
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Diet only
|
|
Experimental: Diet plus aerobic exercise
|
|
Experimental: Diet plus resistance exercise
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Change in weight after initial weight loss
Zeitfenster: 12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Time of initial weight loss determined by days to reach BMI <= 25 (maximum 6 months)
|
12 months after initial weight loss (maximum 18 months after randomization)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Insulin sensitivity
Zeitfenster: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
Insulin sensitivity
Zeitfenster: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Change in visceral fat
Zeitfenster: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
Change in visceral fat
Zeitfenster: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Change in cholesterol
Zeitfenster: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
Change in cholesterol
Zeitfenster: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Change in triglycerides
Zeitfenster: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
Change in triglycerides
Zeitfenster: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Change in resting energy expenditure
Zeitfenster: 6 months post baseline
|
6 months post baseline
|
Change in resting energy expenditure
Zeitfenster: 18 months post baseline
|
18 months post baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gary R Hunter, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hunter GR, Fisher G, Neumeier WH, Carter SJ, Plaisance EP. Exercise Training and Energy Expenditure following Weight Loss. Med Sci Sports Exerc. 2015 Sep;47(9):1950-7. doi: 10.1249/MSS.0000000000000622.
- Hunter GR, Brock DW, Byrne NM, Chandler-Laney PC, Del Corral P, Gower BA. Exercise training prevents regain of visceral fat for 1 year following weight loss. Obesity (Silver Spring). 2010 Apr;18(4):690-5. doi: 10.1038/oby.2009.316. Epub 2009 Oct 8.
- Martins C, Gower BA, Hill JO, Hunter GR. Metabolic adaptation is not a major barrier to weight-loss maintenance. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):558-565. doi: 10.1093/ajcn/nqaa086.
- Brock DW, Tompkins CL, Fisher G, Hunter GR. Influence of resting energy expenditure on blood pressure is independent of body mass and a marker of sympathetic tone. Metabolism. 2012 Feb;61(2):237-41. doi: 10.1016/j.metabol.2011.06.019. Epub 2011 Aug 4.
- Brock DW, Chandler-Laney PC, Alvarez JA, Gower BA, Gaesser GA, Hunter GR. Perception of exercise difficulty predicts weight regain in formerly overweight women. Obesity (Silver Spring). 2010 May;18(5):982-6. doi: 10.1038/oby.2009.318. Epub 2009 Oct 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLKWHT (DK49779) (completed)
- R01DK049779 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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