Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0414 Cetuximab, Combo Chemo, and RT in Locally Advanced Esophageal Cancer

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Cetuximab Plus Cisplatin, Irinotecan and Thoracic Radiotherapy (TRT) for Locally Advanced (Non-Metastatic), Clinically Unresectable Esophageal Cancer: A Phase II Trial With Molecular Correlates

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Cetuximab may also stop the growth of esophageal cancer by blocking blood flow to the tumor and by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin and irinotecan, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy works in treating patients with locally advanced esophageal cancer that cannot be removed by surgery.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Ruokatorven syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

Primary

Determine the 2-year overall survival of patients with previously untreated, clinically unresectable, locally advanced squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the esophagus treated with cetuximab, cisplatin, irinotecan, and thoracic radiotherapy.

Secondary

Determine the toxicity profile of this regimen in these patients.
Determine the probability of objective response (confirmed and unconfirmed, complete and partial) in patients with measurable disease treated with this regimen.
Determine the time to progression in patients with measurable disease treated with this regimen.
Correlate, preliminarily, gene expression (RNA) levels and germline polymorphisms of genes involved in DNA repair (e.g., ECRCC-1 and XRCC-1), drug metabolism (e.g., UGT1A1), and the epidermal growth factor receptor (EGFR) pathway (e.g., EGFR, interleukin-8, and vascular endothelial growth factor) with response, time to progression, overall survival, and toxicity in patients treated with this regimen. (This will not be completed as this study was closed due to poor accrual.)

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cetuximab intravenous (IV) over 1-2 hours on days 1, 8, and 15. Patients also receive cisplatin IV and irinotecan IV over 30 minutes on days 1 and 8. Treatment repeats every 21 days for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Beginning on day 1 of course 3, patients undergo thoracic radiotherapy once daily 5 days a week for 5-6 weeks (total of 28 treatments).

After completion of study treatment, patients are followed at 4 weeks and then every 3-6 months for up to 5 years after study entry.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 75-100 patients (75 with adenocarcinoma and 25 with squamous cell carcinoma) will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
    - Alta Bates Comprehensive Cancer Center
  - Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Yhdysvallat, 94546
    - Eden Medical Center
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
  - Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Sana Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
    - Poudre Valley Hospital
- Florida
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33804-5000
    - Watson Clinic, LLC
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
    - Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
  - Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
  - Holland, Michigan, Yhdysvallat, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
    - Hackley Hospital
  - Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
    - Munson Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
  - Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New York
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
    - Oregon Health & Science University Cancer Institute
  - Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    - CCOP - Greenville
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Norton, Virginia, Yhdysvallat, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
    - Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
  - Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed primary squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the thoracic esophagus (≥ 20 cm from the incisors*) or the gastroesophageal junction (confined to ≤ 2 cm into the gastric cardia)
- Disease confined to the esophagus or peri-esophageal soft tissue
- T4, M0 disease
- Surgically unresectable disease by esophageal endoscopic ultrasonography OR medically unresectable disease

NOTE: *Patients with primary disease < 26 cm from the incisors must undergo bronchoscopy AND have negative cytology within the past 4 weeks

Measurable or non-measurable disease by x-ray, CT scan and/or MRI, or physical examination within the past 4 weeks (for measurable disease) or within the past 6 weeks (for non-measurable disease)
Tumor specimens available
No recurrent disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

18 and over

Performance status

Zubrod 0-2

Life expectancy

Not specified

Hematopoietic

Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3
White Blood Cell (WBC) count ≥ 3,000/mm^3
Platelet count ≥ 100,000/mm^3
Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL

Hepatic

Albumin normal
Bilirubin normal
Alkaline phosphatase normal
Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) or Serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) ≤ 2.5 times upper limit of normal

Renal

Creatinine clearance > 50 mL/min

Other

Not pregnant or nursing
Fertile patients must use effective contraception
No prior severe reaction to monoclonal antibodies
No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

Not specified

Chemotherapy

No prior chemotherapy for esophageal cancer

Endocrine therapy

Not specified

Radiotherapy

No prior radiotherapy for esophageal cancer
No concurrent intensity modulated radiotherapy
No concurrent cobalt-60

Surgery

No prior surgical resection or attempted surgical resection of esophageal cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment Cetuximab+Cisplatin+Irinotecan followed by radiation therapy (RT) in Cycle 3.	Biologinen: cetuximab 400mg/m^2 loading dose, intravenous (IV) over 120 min, day 1 of cycle 1 only. 250mg/m^2 maintenance dose, IV over 60 min, Days 8 & 15 of Cycle 1 and Days 1, 8, and 15 of subsequent cycles. Muut nimet: Erbitux Lääke: cisplatin 30mg/m^2, bolus intravenous (IV), on Days 1 & 8 of each cycle. Muut nimet: Platinol Lääke: irinotecan hydrochloride 65mg/m^2, intravenous (IV) over 30 min, on Days 1 & 8 of each cycle. Muut nimet: CPT-11 Säteily: radiation therapy The total dose to the prescription point will be 5,040 cGy given in 28 fractions. The patient will be treated with one fraction per day with all fields treated per day. 180 cGy will be delivered to the isocenter. The dose variation in the planning target volume (PTV) will be +7% and -5% of the prescription point dose. Muut nimet: RT TRT

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Kokeellinen: Treatment

Cetuximab+Cisplatin+Irinotecan followed by radiation therapy (RT) in Cycle 3.

Biologinen: cetuximab

400mg/m^2 loading dose, intravenous (IV) over 120 min, day 1 of cycle 1 only. 250mg/m^2 maintenance dose, IV over 60 min, Days 8 & 15 of Cycle 1 and Days 1, 8, and 15 of subsequent cycles.

Muut nimet:

Erbitux

Lääke: cisplatin

30mg/m^2, bolus intravenous (IV), on Days 1 & 8 of each cycle.

Muut nimet:

Platinol

Lääke: irinotecan hydrochloride

65mg/m^2, intravenous (IV) over 30 min, on Days 1 & 8 of each cycle.

Muut nimet:

CPT-11

Säteily: radiation therapy

The total dose to the prescription point will be 5,040 cGy given in 28 fractions. The patient will be treated with one fraction per day with all fields treated per day. 180 cGy will be delivered to the isocenter. The dose variation in the planning target volume (PTV) will be +7% and -5% of the prescription point dose.

Muut nimet:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Overall Survival at 2 Years Aikaikkuna: 0-2 years	Measured from time of registration to date of death due to any cause, or last contact date	0-2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Number of Patients With Grade 3 Through 5 Adverse Events That Are Related to Study Drug Aikaikkuna: Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.	Adverse Events (AEs) are reported by the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0. For each patient, worst grade of each event type is reported. Grade 3 = Severe, Grade 4 = Life-threatening, Grade 5 = Fatal.	Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.
Objective Response (Confirmed and Unconfined, Complete and Partial) Aikaikkuna: at week 16, then every 3 months until progression	Complete response (CR) is complete disappearance of all measurable and non-measurable disease. No new lesions. No disease related symptoms. Normalization of markers and other abnormal lab values. Partial response (PR) applies only to patients with at least one measurable lesion. Greater than or equal to 30% decrease under baseline of the sum of longest diameters of all target measurable lesions. No unequivocal progression of non-measurable disease. No new lesions. Confirmation of CR or PR means a repeat scan at least 4 weeks apart documented before progression or symptomatic deterioration.	at week 16, then every 3 months until progression
Progression Free Survival Aikaikkuna: 0 - 5 years	Measured from date of registration to date of first observation of progression or symptomatic deterioration. Patients last known to be alive and progression-free are censored at date of last contact.	0 - 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Lisa Hammond, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen puheenjohtaja: Charles R. Thomas, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen puheenjohtaja: Charles D. Blanke, MD, FACP, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen puheenjohtaja: Vivek Mehta, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000426442
U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
S0414 (Muu tunniste: SWOG)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Cairo University
Theodor Bilharz Research Institute

Valmis

Hemodynaaminen seuranta ja sähköisen kardiometrian ja ruokatorven dopplerin välinen korrelaatio potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus

Sähköinen kardiometria VS Esophageal Doppler

Egypti
Yongtao Han

Rekrytointi

RESEKTIOTETUT imusolmukkeet JA POTILAATILIEN ELÄYTYMINEN, JOKA SAAA ruokatorven levyepiteelikarsinoomaa: HAVAINTOTUTKIMUS

esophageal Cancer Records

Kiina
Hospices Civils de Lyon

Rekrytointi

Kohorttitutkimus BOUGIE CAP™-laitteen käytöstä hyvänlaatuisten ja lyhyiden ruokatorven ahtaumien hoidossa (BOUGIE CAP™)

Esophageal Structures

Ranska
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Kemiplimabin (REGN2810) lisäämisen testaaminen leikkaukseen edeltävään kemoterapiaan sivuontelosyövän (sinonasal squamous cell carcinoma) potilailla

Stage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä

Yhdysvallat
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Valmis

Bioimpedanssispektroskopia alaraajojen lymfaödeeman havaitsemiseksi potilailla, joilla on vaiheen I, vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV vulvaarinen syöpä, jolle tehdään leikkaus ja lymfadenektomia

Lymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...

Yhdysvallat
Samsung Medical Center

Valmis

Lapatinibin turvallisuus ja kliininen aktiivisuus potilailla, joilla on HER2-positiivinen refraktaarinen edennyt syöpä

HER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer

Korean tasavalta
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.

Ei vielä rekrytointia

Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of EVM14 in Combination With Ivonescimab in Sq-NSCLC Patients

Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Aktiivinen, ei rekrytointi

Sädehoito, gemsitabiinihydrokloridi ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt vulvan okasolusyöpä

Vaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7

Yhdysvallat
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Yiwu Central Hospital

Ei vielä rekrytointia

Tafolecimab Combined With Sintilimab and SOX in the Treatment of pMMR/MSS Gastric Cancer

Mahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus

Kiina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytointi

Nelfinaviiri, sisplatiini ja ulkoinen sädehoito paikallisesti edenneen ulvasyövän hoitoon, jota ei voida poistaa leikkauksella

Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset cetuximab

Zhejiang University

Rekrytointi

Cetuksimabi-betaa ja frukvintiniibiä yhdessä tai ilman immuunipistetarkistusestäjiä käyttävän hoidon turvallisuus ja tehokkuus ensimmäisellä hoitolinjalla RAS/BRAF-villityypin leikkaamattomassa etäpesäkkeisessä paksu- ja peräsuolen syövässä (concept)

Kolorektaaliset kasvaimet | Fruquintinib | BRAF | RAS | Cetuximabβ

Kiina
Chinese PLA General Hospital

Ei vielä rekrytointia

Tunlametiinin ja anti-EGFR-monoklonaalisen vasta-aineen yhdistelmän teho RAS-mutaatiolla varustetuissa edenneissä ruoansulatuskanavan pahanlaatuisissa kasvaimissa sairastavilla potilailla

Edistynyt paksu- ja peräsuolensyövän hoito | Hoito edenneelle haimasyöpälle
Sun Yat-sen University

Ei vielä rekrytointia

Tunlametinib-yhdistelmähoito KRAS-mutatoituneessa leikkaamattomassa paikallisesti edenneessä tai etäpesäkkeisessä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

Keuhkosyöpä (NSCLC)
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino...

Valmis

Metastaattisen paksusuolensyövän peräkkäinen hoitostrategia (ITACa)

Metastaattinen paksusuolen syöpä

Italia
Institute of Oncology Ljubljana

Rekrytointi

Bioelektrinen impedanssianalyysi perioperatiivisen nesteen arvioinnissa paksusuolen syövän leikkauksessa

Ruoansulatuskanavan kasvaimet | Ruoansulatuskanavan syöpä

Slovenia
Associazione Volontari Pazienti Oncologici
Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Valmis

Potilaiden, joilla on paikallisesti edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, hoito (H&N07)

Pään ja kaulan okasolusyöpä

Italia
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.

Rekrytointi

Vaiheen II kliininen tutkimus HRS-7058: sta yhdessä kasvaimen vastaisten lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain

Pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain

Kiina
Second Affiliated Hospital of Soochow University

Ei vielä rekrytointia

Cetuximab β yhdistettynä PRaG-hoidon kanssa EGFR-positiivisten edenneiden refraktooristen kiinteiden kasvainten hoidossa

Edistyneet tulenkestävät kiinteät kasvaimet

Kiina

S0414 Cetuximab, Combo Chemo, and RT in Locally Advanced Esophageal Cancer

Cetuximab Plus Cisplatin, Irinotecan and Thoracic Radiotherapy (TRT) for Locally Advanced (Non-Metastatic), Clinically Unresectable Esophageal Cancer: A Phase II Trial With Molecular Correlates

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Kliiniset tutkimukset cetuximab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit