Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0414 Cetuximab, Combo Chemo, and RT in Locally Advanced Esophageal Cancer

2015. november 16. frissítette: Southwest Oncology Group

Cetuximab Plus Cisplatin, Irinotecan and Thoracic Radiotherapy (TRT) for Locally Advanced (Non-Metastatic), Clinically Unresectable Esophageal Cancer: A Phase II Trial With Molecular Correlates

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Cetuximab may also stop the growth of esophageal cancer by blocking blood flow to the tumor and by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin and irinotecan, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy works in treating patients with locally advanced esophageal cancer that cannot be removed by surgery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the 2-year overall survival of patients with previously untreated, clinically unresectable, locally advanced squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the esophagus treated with cetuximab, cisplatin, irinotecan, and thoracic radiotherapy.

Secondary

  • Determine the toxicity profile of this regimen in these patients.
  • Determine the probability of objective response (confirmed and unconfirmed, complete and partial) in patients with measurable disease treated with this regimen.
  • Determine the time to progression in patients with measurable disease treated with this regimen.
  • Correlate, preliminarily, gene expression (RNA) levels and germline polymorphisms of genes involved in DNA repair (e.g., ECRCC-1 and XRCC-1), drug metabolism (e.g., UGT1A1), and the epidermal growth factor receptor (EGFR) pathway (e.g., EGFR, interleukin-8, and vascular endothelial growth factor) with response, time to progression, overall survival, and toxicity in patients treated with this regimen. (This will not be completed as this study was closed due to poor accrual.)

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cetuximab intravenous (IV) over 1-2 hours on days 1, 8, and 15. Patients also receive cisplatin IV and irinotecan IV over 30 minutes on days 1 and 8. Treatment repeats every 21 days for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Beginning on day 1 of course 3, patients undergo thoracic radiotherapy once daily 5 days a week for 5-6 weeks (total of 28 treatments).

After completion of study treatment, patients are followed at 4 weeks and then every 3-6 months for up to 5 years after study entry.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 75-100 patients (75 with adenocarcinoma and 25 with squamous cell carcinoma) will be accrued for this study.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Egyesült Államok, 94546
        • Eden Medical Center
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Egyesült Államok, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Egyesült Államok, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Sana Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Egyesült Államok, 33804-5000
        • Watson Clinic, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30901
        • Augusta Oncology Associates - Walton Way
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49442
        • Hackley Hospital
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
      • Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • CCOP - Greenville
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920-6999
        • U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Egyesült Államok, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mt. Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed primary squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the thoracic esophagus (≥ 20 cm from the incisors*) or the gastroesophageal junction (confined to ≤ 2 cm into the gastric cardia)

    • Disease confined to the esophagus or peri-esophageal soft tissue
    • T4, M0 disease
    • Surgically unresectable disease by esophageal endoscopic ultrasonography OR medically unresectable disease

NOTE: *Patients with primary disease < 26 cm from the incisors must undergo bronchoscopy AND have negative cytology within the past 4 weeks

  • Measurable or non-measurable disease by x-ray, CT scan and/or MRI, or physical examination within the past 4 weeks (for measurable disease) or within the past 6 weeks (for non-measurable disease)
  • Tumor specimens available
  • No recurrent disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Performance status

  • Zubrod 0-2

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3
  • White Blood Cell (WBC) count ≥ 3,000/mm^3
  • Platelet count ≥ 100,000/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL

Hepatic

  • Albumin normal
  • Bilirubin normal
  • Alkaline phosphatase normal
  • Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) or Serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) ≤ 2.5 times upper limit of normal

Renal

  • Creatinine clearance > 50 mL/min

Other

  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No prior severe reaction to monoclonal antibodies
  • No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • No prior chemotherapy for esophageal cancer

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • No prior radiotherapy for esophageal cancer
  • No concurrent intensity modulated radiotherapy
  • No concurrent cobalt-60

Surgery

  • No prior surgical resection or attempted surgical resection of esophageal cancer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment
Cetuximab+Cisplatin+Irinotecan followed by radiation therapy (RT) in Cycle 3.
Biológiai: cetuximab
400mg/m^2 loading dose, intravenous (IV) over 120 min, day 1 of cycle 1 only. 250mg/m^2 maintenance dose, IV over 60 min, Days 8 & 15 of Cycle 1 and Days 1, 8, and 15 of subsequent cycles.
Más nevek:
  • Erbitux
Drog: cisplatin
30mg/m^2, bolus intravenous (IV), on Days 1 & 8 of each cycle.
Más nevek:
  • Platinol
Drog: irinotecan hydrochloride
65mg/m^2, intravenous (IV) over 30 min, on Days 1 & 8 of each cycle.
Más nevek:
  • CPT-11
Sugárzás: radiation therapy
The total dose to the prescription point will be 5,040 cGy given in 28 fractions. The patient will be treated with one fraction per day with all fields treated per day. 180 cGy will be delivered to the isocenter. The dose variation in the planning target volume (PTV) will be +7% and -5% of the prescription point dose.
Más nevek:
  • RT
  • TRT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Survival at 2 Years
Időkeret: 0-2 years
Measured from time of registration to date of death due to any cause, or last contact date
0-2 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Patients With Grade 3 Through 5 Adverse Events That Are Related to Study Drug
Időkeret: Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.
Adverse Events (AEs) are reported by the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0. For each patient, worst grade of each event type is reported. Grade 3 = Severe, Grade 4 = Life-threatening, Grade 5 = Fatal.
Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.
Objective Response (Confirmed and Unconfined, Complete and Partial)
Időkeret: at week 16, then every 3 months until progression
Complete response (CR) is complete disappearance of all measurable and non-measurable disease. No new lesions. No disease related symptoms. Normalization of markers and other abnormal lab values. Partial response (PR) applies only to patients with at least one measurable lesion. Greater than or equal to 30% decrease under baseline of the sum of longest diameters of all target measurable lesions. No unequivocal progression of non-measurable disease. No new lesions. Confirmation of CR or PR means a repeat scan at least 4 weeks apart documented before progression or symptomatic deterioration.
at week 16, then every 3 months until progression
Progression Free Survival
Időkeret: 0 - 5 years
Measured from date of registration to date of first observation of progression or symptomatic deterioration. Patients last known to be alive and progression-free are censored at date of last contact.
0 - 5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lisa Hammond, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Tanulmányi szék: Charles R. Thomas, MD, OHSU Knight Cancer Institute
  • Tanulmányi szék: Charles D. Blanke, MD, FACP, OHSU Knight Cancer Institute
  • Tanulmányi szék: Vivek Mehta, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000426442
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S0414 (Egyéb azonosító: SWOG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel