Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

S0414 Cetuximab, Combo Chemo, and RT in Locally Advanced Esophageal Cancer

16 ноября 2015 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Cetuximab Plus Cisplatin, Irinotecan and Thoracic Radiotherapy (TRT) for Locally Advanced (Non-Metastatic), Clinically Unresectable Esophageal Cancer: A Phase II Trial With Molecular Correlates

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Cetuximab may also stop the growth of esophageal cancer by blocking blood flow to the tumor and by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Drugs used in chemotherapy, such as cisplatin and irinotecan, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving cetuximab together with combination chemotherapy and radiation therapy works in treating patients with locally advanced esophageal cancer that cannot be removed by surgery.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Primary

  • Determine the 2-year overall survival of patients with previously untreated, clinically unresectable, locally advanced squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the esophagus treated with cetuximab, cisplatin, irinotecan, and thoracic radiotherapy.

Secondary

  • Determine the toxicity profile of this regimen in these patients.
  • Determine the probability of objective response (confirmed and unconfirmed, complete and partial) in patients with measurable disease treated with this regimen.
  • Determine the time to progression in patients with measurable disease treated with this regimen.
  • Correlate, preliminarily, gene expression (RNA) levels and germline polymorphisms of genes involved in DNA repair (e.g., ECRCC-1 and XRCC-1), drug metabolism (e.g., UGT1A1), and the epidermal growth factor receptor (EGFR) pathway (e.g., EGFR, interleukin-8, and vascular endothelial growth factor) with response, time to progression, overall survival, and toxicity in patients treated with this regimen. (This will not be completed as this study was closed due to poor accrual.)

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cetuximab intravenous (IV) over 1-2 hours on days 1, 8, and 15. Patients also receive cisplatin IV and irinotecan IV over 30 minutes on days 1 and 8. Treatment repeats every 21 days for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Beginning on day 1 of course 3, patients undergo thoracic radiotherapy once daily 5 days a week for 5-6 weeks (total of 28 treatments).

After completion of study treatment, patients are followed at 4 weeks and then every 3-6 months for up to 5 years after study entry.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 75-100 patients (75 with adenocarcinoma and 25 with squamous cell carcinoma) will be accrued for this study.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36652-2144
        • Mobile Infirmary Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Соединенные Штаты, 94546
        • Eden Medical Center
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Hayward, California, Соединенные Штаты, 94545
        • Saint Rose Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
        • Valley Care Medical Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Pablo, California, Соединенные Штаты, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • Sana Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33804-5000
        • Watson Clinic, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Augusta Oncology Associates - Walton Way
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31403-3089
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • St. Luke's Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
        • Metro Health Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
        • Hackley Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Saint Louis University Cancer Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
      • Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Соединенные Штаты, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
        • Interlakes Oncology/Hematology PC
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45044
        • Middletown Regional Hospital
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Xenia, Ohio, Соединенные Штаты, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Northwest Cancer Specialists at Rose Quarter Cancer Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • CCOP - Greenville
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37662
        • Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920-6999
        • U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Соединенные Штаты, 24541
        • Danville Regional Medical Center
      • Norton, Virginia, Соединенные Штаты, 24273
        • Southwest Virginia Regional Cancer Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Mt. Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Northwest Cancer Specialists at Vancouver Cancer Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed primary squamous cell carcinoma or adenocarcinoma of the thoracic esophagus (≥ 20 cm from the incisors*) or the gastroesophageal junction (confined to ≤ 2 cm into the gastric cardia)

    • Disease confined to the esophagus or peri-esophageal soft tissue
    • T4, M0 disease
    • Surgically unresectable disease by esophageal endoscopic ultrasonography OR medically unresectable disease

NOTE: *Patients with primary disease < 26 cm from the incisors must undergo bronchoscopy AND have negative cytology within the past 4 weeks

  • Measurable or non-measurable disease by x-ray, CT scan and/or MRI, or physical examination within the past 4 weeks (for measurable disease) or within the past 6 weeks (for non-measurable disease)
  • Tumor specimens available
  • No recurrent disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Performance status

  • Zubrod 0-2

Life expectancy

  • Not specified

Hematopoietic

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/mm^3
  • White Blood Cell (WBC) count ≥ 3,000/mm^3
  • Platelet count ≥ 100,000/mm^3
  • Hemoglobin ≥ 10.0 g/dL

Hepatic

  • Albumin normal
  • Bilirubin normal
  • Alkaline phosphatase normal
  • Serum glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT) or Serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT) ≤ 2.5 times upper limit of normal

Renal

  • Creatinine clearance > 50 mL/min

Other

  • Not pregnant or nursing
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No prior severe reaction to monoclonal antibodies
  • No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • No prior chemotherapy for esophageal cancer

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • No prior radiotherapy for esophageal cancer
  • No concurrent intensity modulated radiotherapy
  • No concurrent cobalt-60

Surgery

  • No prior surgical resection or attempted surgical resection of esophageal cancer

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Treatment
Cetuximab+Cisplatin+Irinotecan followed by radiation therapy (RT) in Cycle 3.
Биологический: cetuximab
400mg/m^2 loading dose, intravenous (IV) over 120 min, day 1 of cycle 1 only. 250mg/m^2 maintenance dose, IV over 60 min, Days 8 & 15 of Cycle 1 and Days 1, 8, and 15 of subsequent cycles.
Другие имена:
  • Эрбитукс
Лекарство: cisplatin
30mg/m^2, bolus intravenous (IV), on Days 1 & 8 of each cycle.
Другие имена:
  • Платинол
Лекарство: irinotecan hydrochloride
65mg/m^2, intravenous (IV) over 30 min, on Days 1 & 8 of each cycle.
Другие имена:
  • СРТ-11
Радиация: radiation therapy
The total dose to the prescription point will be 5,040 cGy given in 28 fractions. The patient will be treated with one fraction per day with all fields treated per day. 180 cGy will be delivered to the isocenter. The dose variation in the planning target volume (PTV) will be +7% and -5% of the prescription point dose.
Другие имена:
  • РТ
  • ТРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival at 2 Years
Временное ограничение: 0-2 years
Measured from time of registration to date of death due to any cause, or last contact date
0-2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Patients With Grade 3 Through 5 Adverse Events That Are Related to Study Drug
Временное ограничение: Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.
Adverse Events (AEs) are reported by the NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 3.0. For each patient, worst grade of each event type is reported. Grade 3 = Severe, Grade 4 = Life-threatening, Grade 5 = Fatal.
Patients were assessed for adverse events after every two cycles of chemotherapy.
Objective Response (Confirmed and Unconfined, Complete and Partial)
Временное ограничение: at week 16, then every 3 months until progression
Complete response (CR) is complete disappearance of all measurable and non-measurable disease. No new lesions. No disease related symptoms. Normalization of markers and other abnormal lab values. Partial response (PR) applies only to patients with at least one measurable lesion. Greater than or equal to 30% decrease under baseline of the sum of longest diameters of all target measurable lesions. No unequivocal progression of non-measurable disease. No new lesions. Confirmation of CR or PR means a repeat scan at least 4 weeks apart documented before progression or symptomatic deterioration.
at week 16, then every 3 months until progression
Progression Free Survival
Временное ограничение: 0 - 5 years
Measured from date of registration to date of first observation of progression or symptomatic deterioration. Patients last known to be alive and progression-free are censored at date of last contact.
0 - 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Lisa Hammond, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Учебный стул: Charles R. Thomas, MD, OHSU Knight Cancer Institute
  • Учебный стул: Charles D. Blanke, MD, FACP, OHSU Knight Cancer Institute
  • Учебный стул: Vivek Mehta, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000426442
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • S0414 (Другой идентификатор: SWOG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак пищевода

Клинические исследования cetuximab

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться