- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00134589
CHOICE: Communicating Health Options Through Information and Cancer Education
Increasing CRC Screening in Health Plan Members
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Colorectal cancer is the second most common cause of cancer death in the United States. Early detection and intervention can significantly reduce morbidity and mortality from colorectal cancer (CRC), and current guidelines recommend that asymptomatic adults over age 50 periodically obtain screening by one of several modalities (FOBT, sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema). However, CRC screening remains substantially underutilized in the U.S., and more than half of all adults do not adhere to these recommendations. This study was designed to increase CRC screening among health plan members, and involves the collaboration of a major health insurer.
We are conducting a cluster-randomized trial in health practices in Georgia and Florida, to test the effectiveness of a decision aid (video + brochures) for increasing adherence to CRC screening guidelines. Thirty-two large group practices were recruited and randomized to receive usual care (routine reminders) or an evidence-based decision aid intervention. In each practice, patients between the ages of 52 and 75, without current CRC screening history, were enrolled into the study.
In early 2007, we received a full HIPAA waiver that permitted us to send the decision aid intervention to long-term non-responders in the intervention group, and to access claims data for this group and the long-term non-responders in the usual care group. This procedure will make it possible for us to learn more about the real-world impact of the intervention.
The intervention will continue for up to 2 years for still-unscreened participants. The main outcome is receipt of an evidence-based modality of CRC screening according to the US Preventive Services Task Force Guidelines (FOBT, flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema).
Unique features of the proposed study include its potential to establish systems to increase screening uptake that will help fulfill HEDIS requirements; improving our understanding of how screening promotion interventions work in both White and Black populations; collaboration with a community partner of the Emory Prevention Research Center, and forging collaborative relationships between public health and health care researchers, and the affected communities of health plans and health care providers.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Rollins School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 52-75
- Aetna Health Plan member
- Average risk for colorectal cancer
- Did not have colorectal cancer screening within guideline time frame (1 to 10 years, depending on individual's age and type of screening)
Exclusion Criteria:
- History of colorectal cancer, polyps, inflammatory bowel disease, upper or lower gastrointestinal bleeding, cirrhosis, chronic obstructive pulmonary disease, cancer, blindness, uncorrectable hearing loss, severe dementia, severe heart failure, severe coronary artery disease
- Family history of colorectal cancer/polyps
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Completion of colorectal cancer screening
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Patient's intention to ask/patient asking medical provider for colorectal cancer screening
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pignone M, Winquist A, Schild LA, Lewis C, Scott T, Hawley J, Rimer BK, Glanz K. Effectiveness of a patient and practice-level colorectal cancer screening intervention in health plan members: the CHOICE trial. Cancer. 2011 Aug 1;117(15):3352-62. doi: 10.1002/cncr.25924. Epub 2011 Feb 11.
- Pignone M, Scott TL, Schild LA, Lewis C, Vazquez R, Glanz K. Yield of claims data and surveys for determining colon cancer screening among health plan members. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):726-31. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0751.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCCDPHP-R-01-PH-000018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .