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CHOICE: Communicating Health Options Through Information and Cancer Education

3 de agosto de 2009 actualizado por: Centers for Disease Control and Prevention

Increasing CRC Screening in Health Plan Members

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a two-component intervention, that combines academic detailing at the medical practice level and distribution of decision aids at the patient level, on adherence to colorectal cancer screening guidelines.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Colorectal cancer is the second most common cause of cancer death in the United States. Early detection and intervention can significantly reduce morbidity and mortality from colorectal cancer (CRC), and current guidelines recommend that asymptomatic adults over age 50 periodically obtain screening by one of several modalities (FOBT, sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema). However, CRC screening remains substantially underutilized in the U.S., and more than half of all adults do not adhere to these recommendations. This study was designed to increase CRC screening among health plan members, and involves the collaboration of a major health insurer.

We are conducting a cluster-randomized trial in health practices in Georgia and Florida, to test the effectiveness of a decision aid (video + brochures) for increasing adherence to CRC screening guidelines. Thirty-two large group practices were recruited and randomized to receive usual care (routine reminders) or an evidence-based decision aid intervention. In each practice, patients between the ages of 52 and 75, without current CRC screening history, were enrolled into the study.

In early 2007, we received a full HIPAA waiver that permitted us to send the decision aid intervention to long-term non-responders in the intervention group, and to access claims data for this group and the long-term non-responders in the usual care group. This procedure will make it possible for us to learn more about the real-world impact of the intervention.

The intervention will continue for up to 2 years for still-unscreened participants. The main outcome is receipt of an evidence-based modality of CRC screening according to the US Preventive Services Task Force Guidelines (FOBT, flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema).

Unique features of the proposed study include its potential to establish systems to increase screening uptake that will help fulfill HEDIS requirements; improving our understanding of how screening promotion interventions work in both White and Black populations; collaboration with a community partner of the Emory Prevention Research Center, and forging collaborative relationships between public health and health care researchers, and the affected communities of health plans and health care providers.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

450

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Rollins School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

52 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ages 52-75
  • Aetna Health Plan member
  • Average risk for colorectal cancer
  • Did not have colorectal cancer screening within guideline time frame (1 to 10 years, depending on individual's age and type of screening)

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal cancer, polyps, inflammatory bowel disease, upper or lower gastrointestinal bleeding, cirrhosis, chronic obstructive pulmonary disease, cancer, blindness, uncorrectable hearing loss, severe dementia, severe heart failure, severe coronary artery disease
  • Family history of colorectal cancer/polyps

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Completion of colorectal cancer screening

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Patient's intention to ask/patient asking medical provider for colorectal cancer screening

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2009

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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