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CHOICE: Communicating Health Options Through Information and Cancer Education

3. August 2009 aktualisiert von: Centers for Disease Control and Prevention

Increasing CRC Screening in Health Plan Members

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a two-component intervention, that combines academic detailing at the medical practice level and distribution of decision aids at the patient level, on adherence to colorectal cancer screening guidelines.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Colorectal cancer is the second most common cause of cancer death in the United States. Early detection and intervention can significantly reduce morbidity and mortality from colorectal cancer (CRC), and current guidelines recommend that asymptomatic adults over age 50 periodically obtain screening by one of several modalities (FOBT, sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema). However, CRC screening remains substantially underutilized in the U.S., and more than half of all adults do not adhere to these recommendations. This study was designed to increase CRC screening among health plan members, and involves the collaboration of a major health insurer.

We are conducting a cluster-randomized trial in health practices in Georgia and Florida, to test the effectiveness of a decision aid (video + brochures) for increasing adherence to CRC screening guidelines. Thirty-two large group practices were recruited and randomized to receive usual care (routine reminders) or an evidence-based decision aid intervention. In each practice, patients between the ages of 52 and 75, without current CRC screening history, were enrolled into the study.

In early 2007, we received a full HIPAA waiver that permitted us to send the decision aid intervention to long-term non-responders in the intervention group, and to access claims data for this group and the long-term non-responders in the usual care group. This procedure will make it possible for us to learn more about the real-world impact of the intervention.

The intervention will continue for up to 2 years for still-unscreened participants. The main outcome is receipt of an evidence-based modality of CRC screening according to the US Preventive Services Task Force Guidelines (FOBT, flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema).

Unique features of the proposed study include its potential to establish systems to increase screening uptake that will help fulfill HEDIS requirements; improving our understanding of how screening promotion interventions work in both White and Black populations; collaboration with a community partner of the Emory Prevention Research Center, and forging collaborative relationships between public health and health care researchers, and the affected communities of health plans and health care providers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Rollins School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

52 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 52-75
  • Aetna Health Plan member
  • Average risk for colorectal cancer
  • Did not have colorectal cancer screening within guideline time frame (1 to 10 years, depending on individual's age and type of screening)

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal cancer, polyps, inflammatory bowel disease, upper or lower gastrointestinal bleeding, cirrhosis, chronic obstructive pulmonary disease, cancer, blindness, uncorrectable hearing loss, severe dementia, severe heart failure, severe coronary artery disease
  • Family history of colorectal cancer/polyps

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Completion of colorectal cancer screening

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patient's intention to ask/patient asking medical provider for colorectal cancer screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen Glanz, PhD, MPH, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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