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CHOICE: Communicating Health Options Through Information and Cancer Education

2009年8月3日 更新者:Centers for Disease Control and Prevention

Increasing CRC Screening in Health Plan Members

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a two-component intervention, that combines academic detailing at the medical practice level and distribution of decision aids at the patient level, on adherence to colorectal cancer screening guidelines.

調査の概要

詳細な説明

Colorectal cancer is the second most common cause of cancer death in the United States. Early detection and intervention can significantly reduce morbidity and mortality from colorectal cancer (CRC), and current guidelines recommend that asymptomatic adults over age 50 periodically obtain screening by one of several modalities (FOBT, sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema). However, CRC screening remains substantially underutilized in the U.S., and more than half of all adults do not adhere to these recommendations. This study was designed to increase CRC screening among health plan members, and involves the collaboration of a major health insurer.

We are conducting a cluster-randomized trial in health practices in Georgia and Florida, to test the effectiveness of a decision aid (video + brochures) for increasing adherence to CRC screening guidelines. Thirty-two large group practices were recruited and randomized to receive usual care (routine reminders) or an evidence-based decision aid intervention. In each practice, patients between the ages of 52 and 75, without current CRC screening history, were enrolled into the study.

In early 2007, we received a full HIPAA waiver that permitted us to send the decision aid intervention to long-term non-responders in the intervention group, and to access claims data for this group and the long-term non-responders in the usual care group. This procedure will make it possible for us to learn more about the real-world impact of the intervention.

The intervention will continue for up to 2 years for still-unscreened participants. The main outcome is receipt of an evidence-based modality of CRC screening according to the US Preventive Services Task Force Guidelines (FOBT, flexible sigmoidoscopy, colonoscopy, or double contrast barium enema).

Unique features of the proposed study include its potential to establish systems to increase screening uptake that will help fulfill HEDIS requirements; improving our understanding of how screening promotion interventions work in both White and Black populations; collaboration with a community partner of the Emory Prevention Research Center, and forging collaborative relationships between public health and health care researchers, and the affected communities of health plans and health care providers.

研究の種類

介入

入学 (実際)

450

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Rollins School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

52年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Ages 52-75
  • Aetna Health Plan member
  • Average risk for colorectal cancer
  • Did not have colorectal cancer screening within guideline time frame (1 to 10 years, depending on individual's age and type of screening)

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal cancer, polyps, inflammatory bowel disease, upper or lower gastrointestinal bleeding, cirrhosis, chronic obstructive pulmonary disease, cancer, blindness, uncorrectable hearing loss, severe dementia, severe heart failure, severe coronary artery disease
  • Family history of colorectal cancer/polyps

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Completion of colorectal cancer screening

二次結果の測定

結果測定
Patient's intention to ask/patient asking medical provider for colorectal cancer screening

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Glanz, PhD, MPH、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年8月3日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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