- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00152152
Use of Radiostereometric Analysis Beads (RSA) to Measure Motion in the Spine, Following Lumbar Spinal Surgery
Use of Radiostereometric Analysis (RSA) for Measuring Spinal Motion Following Lumbar Spinal Surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Assessment of segmental spinal motion has been and continues to be a difficult clinical problem. X-ray measurement error of up to 10 degrees for simple measurements for flexion, extension and side bending have been recorded. It is extremely difficult to measure small changes in vertebral alignment that may prove to have clinical significance. The measurement accuracy of the RSA technique far exceeds any manual techniques to date. RSA allows the surgeon to monitor spatial relationships within the spine over time with a much higher accuracy then conventional techniques.
This is a non-randomized prospective study design looking at the use of RSA in spinal surgery patients. Subjects in this study will undergo their indicated surgery. Prior to closure, they will be implanted with tantalum beads, which will serve as landmarks when the RSA film pairs are taken post-operatively. The subjects will have standard post-operative x-rays 6 weeks-3 months post-op and again at 12 months post-op. Yearly visits after this are anticipated for 5-10 years with proper funding.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Spinal fusion or discectomy
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce E. Fredrickson, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUNY UMU IRB# 4715
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis