- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00152152
Use of Radiostereometric Analysis Beads (RSA) to Measure Motion in the Spine, Following Lumbar Spinal Surgery
Use of Radiostereometric Analysis (RSA) for Measuring Spinal Motion Following Lumbar Spinal Surgery
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Assessment of segmental spinal motion has been and continues to be a difficult clinical problem. X-ray measurement error of up to 10 degrees for simple measurements for flexion, extension and side bending have been recorded. It is extremely difficult to measure small changes in vertebral alignment that may prove to have clinical significance. The measurement accuracy of the RSA technique far exceeds any manual techniques to date. RSA allows the surgeon to monitor spatial relationships within the spine over time with a much higher accuracy then conventional techniques.
This is a non-randomized prospective study design looking at the use of RSA in spinal surgery patients. Subjects in this study will undergo their indicated surgery. Prior to closure, they will be implanted with tantalum beads, which will serve as landmarks when the RSA film pairs are taken post-operatively. The subjects will have standard post-operative x-rays 6 weeks-3 months post-op and again at 12 months post-op. Yearly visits after this are anticipated for 5-10 years with proper funding.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13202
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Spinal fusion or discectomy
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce E. Fredrickson, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SUNY UMU IRB# 4715
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .