- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00152152
Use of Radiostereometric Analysis Beads (RSA) to Measure Motion in the Spine, Following Lumbar Spinal Surgery
Use of Radiostereometric Analysis (RSA) for Measuring Spinal Motion Following Lumbar Spinal Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Assessment of segmental spinal motion has been and continues to be a difficult clinical problem. X-ray measurement error of up to 10 degrees for simple measurements for flexion, extension and side bending have been recorded. It is extremely difficult to measure small changes in vertebral alignment that may prove to have clinical significance. The measurement accuracy of the RSA technique far exceeds any manual techniques to date. RSA allows the surgeon to monitor spatial relationships within the spine over time with a much higher accuracy then conventional techniques.
This is a non-randomized prospective study design looking at the use of RSA in spinal surgery patients. Subjects in this study will undergo their indicated surgery. Prior to closure, they will be implanted with tantalum beads, which will serve as landmarks when the RSA film pairs are taken post-operatively. The subjects will have standard post-operative x-rays 6 weeks-3 months post-op and again at 12 months post-op. Yearly visits after this are anticipated for 5-10 years with proper funding.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13202
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing Spinal fusion or discectomy
Exclusion Criteria:
- pregnant women
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce E. Fredrickson, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUNY UMU IRB# 4715
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