Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalipaineen vesipäärekisteri (NPH).

perjantai 5. helmikuuta 2010 päivittänyt: Codman & Shurtleff
Rekisterin yleisenä tavoitteena on kehittää pitkittäinen havainnointitietokanta, joka keskittyy aikuispotilaisiin, joilla on normaalipaineinen vesipää (NPH) ja jota voidaan käyttää kliinisen tiedon lähteenä yksittäisille kirurgille, sekä kansallisen tieteellisen tietovaraston. tiedustelut ja julkaisut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on potentiaalinen, monikeskus, havainnointitietokanta, joka kerää tietoa NPH-potilaiden ominaisuuksista, hoitokäytännöistä ja potilaiden tuloksista. Sitä tarjotaan maantieteellisesti edustavalle yhdysvaltalaisten lääkäreiden ryhmälle, joka rekisteröi NPH-potilaita. Lääkäri tekee omat kliiniset päätöksensä; Siten kerätyt tiedot tarjoavat tämänhetkisiä käytäntöjä, jotka liittyvät diagnoosiin, hoitoon ja tuloksiin. Rekisteri voi myös avustaa lääkäreitä potilaiden seurannassa ja tietyissä vastaanottotehtävissä. Kerätyt tiedot auttavat lääketieteellistä yhteisöä informoimaan tämän potilasjoukon optimaalisesta hoidosta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
      • Johnson, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Payson, Utah, Yhdysvallat
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0449
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NPH-potilas, joka on ehdokas shunttiin. Hän ei voi olla alle 18-vuotias, hänellä ei voi olla shuntin vasta-aihe tai hänen odotettu elinikä on alle 24 kuukautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täyttää normaalipaineisen vesipään diagnoosikriteerit
  • Potilas on ehdokas hydrokefalushunttijärjestelmään tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilas tai laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen. Pätevyys suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen jätetään tutkijan harkinnan varaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on alle 18-vuotias
  • Potilaalla on tunnettu vasta-aihe shuntille
  • Potilaan odotettu elinikä on alle 24 kuukautta
  • Potilas on haluton tai kyvytön palaamaan vaadituille seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tietokanta, joka kuvaa hoitoon tulevien NPH-potilaiden populaatiota (arvioitu lähtötilanteessa/ei turvallisuusarviointia)
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin loppu
Oikeudenkäynnin loppu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää NPH:n eri hoitojen tiheys ja näiden hoitojen tulokset (arvioitu leikkauksen aikana ja seurannassa/ei turvallisuusarviointia)
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin loppu
Oikeudenkäynnin loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony Marmarou, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPH-US04-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalipaineinen vesipää

3
Tilaa