- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00233701
Normaalipaineen vesipäärekisteri (NPH).
perjantai 5. helmikuuta 2010 päivittänyt: Codman & Shurtleff
Rekisterin yleisenä tavoitteena on kehittää pitkittäinen havainnointitietokanta, joka keskittyy aikuispotilaisiin, joilla on normaalipaineinen vesipää (NPH) ja jota voidaan käyttää kliinisen tiedon lähteenä yksittäisille kirurgille, sekä kansallisen tieteellisen tietovaraston. tiedustelut ja julkaisut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on potentiaalinen, monikeskus, havainnointitietokanta, joka kerää tietoa NPH-potilaiden ominaisuuksista, hoitokäytännöistä ja potilaiden tuloksista.
Sitä tarjotaan maantieteellisesti edustavalle yhdysvaltalaisten lääkäreiden ryhmälle, joka rekisteröi NPH-potilaita.
Lääkäri tekee omat kliiniset päätöksensä; Siten kerätyt tiedot tarjoavat tämänhetkisiä käytäntöjä, jotka liittyvät diagnoosiin, hoitoon ja tuloksiin.
Rekisteri voi myös avustaa lääkäreitä potilaiden seurannassa ja tietyissä vastaanottotehtävissä.
Kerätyt tiedot auttavat lääketieteellistä yhteisöä informoimaan tämän potilasjoukon optimaalisesta hoidosta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
-
Johnson, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat
-
-
Utah
-
Payson, Utah, Yhdysvallat
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0449
-
-
Wisconsin
-
LaCrosse, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NPH-potilas, joka on ehdokas shunttiin.
Hän ei voi olla alle 18-vuotias, hänellä ei voi olla shuntin vasta-aihe tai hänen odotettu elinikä on alle 24 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täyttää normaalipaineisen vesipään diagnoosikriteerit
- Potilas on ehdokas hydrokefalushunttijärjestelmään tutkijan harkinnan mukaan
- Potilas tai laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen. Pätevyys suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen jätetään tutkijan harkinnan varaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias
- Potilaalla on tunnettu vasta-aihe shuntille
- Potilaan odotettu elinikä on alle 24 kuukautta
- Potilas on haluton tai kyvytön palaamaan vaadituille seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tietokanta, joka kuvaa hoitoon tulevien NPH-potilaiden populaatiota (arvioitu lähtötilanteessa/ei turvallisuusarviointia)
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin loppu
|
Oikeudenkäynnin loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Määrittää NPH:n eri hoitojen tiheys ja näiden hoitojen tulokset (arvioitu leikkauksen aikana ja seurannassa/ei turvallisuusarviointia)
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin loppu
|
Oikeudenkäynnin loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anthony Marmarou, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 8. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPH-US04-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaalipaineinen vesipää
-
Dokuz Eylul UniversityRekrytointiNPH (Normal Pressure Hydrocephalus)Turkki
-
Integra LifeSciences CorporationAvaniaValmisVesipää | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensioSaksa, Alankomaat
-
Integra LifeSciences CorporationRekrytointiAivokasvain | Hemorraginen aivohalvaus | Vesipää | Vesipää lapsilla | NPH (Normal Pressure Hydrocephalus) | IIH - Idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio | Posttraumaattinen vesipääSaksa, Belgia
-
Aesculap, Inc.ValmisHydrocephalus Shunt (proGAV) vaatii säätöäYhdysvallat
-
University Hospital, LinkoepingAktiivinen, ei rekrytointiVesipää, normaalipaine | Ventrikulomegalia, aivot | Shuntti; Komplikaatiot | Hydrocephalus hankittuRuotsi