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Registro de hidrocefalia de presión normal (NPH)

5 de febrero de 2010 actualizado por: Codman & Shurtleff
El objetivo general del registro es desarrollar una base de datos de observación longitudinal que se centre en pacientes adultos con hidrocefalia de presión normal (NPH, por sus siglas en inglés) que pueda usarse como fuente de información clínica para cirujanos individuales, así como un depósito de datos nacional para fines científicos. consultas y publicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Esta es una base de datos prospectiva, multicéntrica y observacional para recopilar datos sobre las características, las prácticas de manejo y los resultados de los pacientes con NPH. Se ofrecerá a un grupo geográficamente representativo de médicos de EE. UU. que inscribirán a pacientes de NPH. El médico toma sus propias decisiones clínicas; por lo tanto, los datos capturados proporcionan patrones de práctica actuales relacionados con el diagnóstico, manejo y resultados. El registro también puede ayudar a los médicos en el seguimiento de los pacientes y ciertas tareas de gestión de la práctica. Los datos recopilados servirán para informar a la comunidad médica sobre la atención óptima para esta población de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

343

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Estados Unidos
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Estados Unidos
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
      • Johnson, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Payson, Utah, Estados Unidos
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0449
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Estados Unidos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente de NPH que es candidato para una derivación. No puede ser menor de 18 años, tener una contraindicación conocida para una derivación o tener una expectativa de vida de menos de 24 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente cumple con los criterios de diagnóstico de hidrocefalia normotensiva
  • El paciente es candidato para un sistema de derivación de hidrocefalia, según el criterio del investigador
  • El paciente o representante legal ha firmado un formulario de consentimiento informado. La competencia para firmar el formulario de consentimiento se dejará a discreción del investigador.

Criterio de exclusión:

  • El paciente es menor de 18 años.
  • El paciente tiene una contraindicación conocida para una derivación
  • El paciente tiene una expectativa de vida de menos de 24 meses.
  • El paciente no está dispuesto o no puede regresar para las visitas de seguimiento requeridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Base de datos para describir la población de pacientes con NPH que se presentan para tratamiento (evaluados al inicio/sin evaluación de seguridad)
Periodo de tiempo: Fin del juicio
Fin del juicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la frecuencia de los diversos tratamientos para NPH y los resultados de esos tratamientos (evaluados durante la cirugía y en el seguimiento/sin evaluación de seguridad)
Periodo de tiempo: Fin del juicio
Fin del juicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Codman & Shurtleff

Colaboradores

American Association of Neurological Surgeons

Investigadores

  • Silla de estudio: Anthony Marmarou, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPH-US04-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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