Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Register für Normaldruckhydrozephalus (NPH).

5. Februar 2010 aktualisiert von: Codman & Shurtleff
Das übergeordnete Ziel des Registers ist die Entwicklung einer longitudinalen Beobachtungsdatenbank, die sich auf erwachsene Patienten mit Normaldruckhydrozephalus (NPH) konzentriert und als Quelle klinischer Informationen für einzelne Chirurgen sowie als nationales Datenarchiv für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden kann Anfragen und Veröffentlichungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, multizentrische Beobachtungsdatenbank zur Sammlung von Daten zu den Merkmalen, Behandlungspraktiken und Patientenergebnissen von NPH-Patienten. Es wird einer geografisch repräsentativen Gruppe von US-Ärzten angeboten, die NPH-Patienten aufnehmen werden. Der Arzt trifft seine eigenen klinischen Entscheidungen; Die erfassten Daten liefern somit aktuelle Praxismuster in Bezug auf Diagnose, Management und Ergebnisse. Das Register kann Ärzte auch bei der Patientennachsorge und bestimmten Aufgaben des Praxismanagements unterstützen. Die gesammelten Daten dienen dazu, die medizinische Gemeinschaft über die optimale Versorgung dieser Patientenpopulation zu informieren

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

343

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Midwest City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
      • Johnson, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Payson, Utah, Vereinigte Staaten
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0449
    • Wisconsin
      • LaCrosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NPH-Patient, der ein Kandidat für einen Shunt ist. Darf nicht unter 18 Jahre alt sein, eine bekannte Kontraindikation für einen Shunt haben oder eine erwartete Lebensdauer von weniger als 24 Monaten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erfüllt die Diagnosekriterien für Normaldruckhydrozephalus
  • Der Patient ist nach Ermessen des Prüfarztes ein Kandidat für ein Hydrozephalus-Shunt-System
  • Patient oder gesetzlicher Vertreter hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Die Befugnis zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung liegt im Ermessen des Ermittlers

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist jünger als 18 Jahre
  • Der Patient hat eine bekannte Kontraindikation für einen Shunt
  • Der Patient hat eine erwartete Lebenserwartung von weniger als 24 Monaten
  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, für erforderliche Nachsorgeuntersuchungen zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Datenbank zur Beschreibung der Patientenpopulation mit NPH, die sich zur Behandlung vorstellt (bewertet zu Studienbeginn/keine Sicherheitsbewertung)
Zeitfenster: Ende der Verhandlung
Ende der Verhandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um die Häufigkeit der verschiedenen Behandlungen für NPH und die Ergebnisse dieser Behandlungen zu bestimmen (bewertet während der Operation und bei der Nachsorge/keine Sicherheitsbewertung)
Zeitfenster: Ende der Verhandlung
Ende der Verhandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Codman & Shurtleff

Mitarbeiter

American Association of Neurological Surgeons

Ermittler

  • Studienstuhl: Anthony Marmarou, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPH-US04-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Normaldruckhydrozephalus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren