Rejestr wodogłowia normalnego ciśnienia (NPH).
5 lutego 2010 zaktualizowane przez: Codman & Shurtleff
Ogólnym celem rejestru jest stworzenie długoterminowej obserwacyjnej bazy danych skupiającej się na dorosłych pacjentach z wodogłowiem normalnym ciśnieniem (NPH), która może być wykorzystywana jako źródło informacji klinicznych dla poszczególnych chirurgów, a także krajowego repozytorium danych dla celów naukowych kwerendy i publikacje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywna, wieloośrodkowa, obserwacyjna baza danych służąca do gromadzenia danych na temat charakterystyki, praktyk postępowania i wyników pacjentów z NPH.
Zostanie on zaoferowany reprezentatywnej geograficznie grupie lekarzy ze Stanów Zjednoczonych, którzy będą rejestrować pacjentów z NPH.
Lekarz podejmuje własne decyzje kliniczne; w ten sposób przechwycone dane zapewniają aktualne wzorce praktyki związane z diagnozą, postępowaniem i wynikami.
Rejestr może również pomóc lekarzom w obserwacji pacjentów i niektórych zadaniach związanych z zarządzaniem praktyką.
Zebrane dane posłużą do informowania społeczności medycznej o optymalnej opiece nad tą populacją pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
343
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Oklahoma
-
Midwest City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
-
Johnson, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Utah
-
Payson, Utah, Stany Zjednoczone
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0449
-
-
Wisconsin
-
LaCrosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z NPH, który jest kandydatem do przetoki.
Nie może mieć mniej niż 18 lat, mieć znane przeciwwskazania do zastawki lub przewidywaną długość życia krótszą niż 24 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent spełnia kryteria rozpoznania wodogłowia normalnego ciśnienia
- Pacjent jest kandydatem do wszczepienia systemu zastawki przeciw wodogłowiu, według uznania badacza
- Pacjent lub przedstawiciel prawny podpisał formularz świadomej zgody. Kwalifikację do podpisania formularza zgody pozostawia się uznaniu badacza
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat
- Pacjent ma znane przeciwwskazania do wykonania przetoki
- Przewidywana długość życia pacjenta wynosi mniej niż 24 miesiące
- Pacjent ma niechęć lub niemożność powrotu na wymagane wizyty kontrolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Baza danych opisująca populację pacjentów z NPH zgłaszających się do leczenia (oceniona na początku badania/bez oceny bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego
|
Koniec okresu próbnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie częstotliwości różnych metod leczenia NPH i wyników leczenia (ocenione podczas operacji i podczas obserwacji/brak oceny bezpieczeństwa)
Ramy czasowe: Koniec okresu próbnego
|
Koniec okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anthony Marmarou, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPH-US04-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .