Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL®) ja lumelääkkeen turvallisuus- ja tehotutkimus yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (TITANIUM)

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus pitkävaikutteisen ketiapiinifumaraatin (SEROQUEL®) tehosta ja turvallisuudesta verrattuna lumelääkkeeseen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että ketiapiini SR (SEROQUEL®) on tehokas ja turvallinen yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavien potilaiden akuutissa hoidossa.

HUOMAA: Seroquel SR ja Seroquel XR viittaavat samaan formulaatioon. SR-nimitys muutettiin XR:ksi FDA:n kuulemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Interventio / Hoito

Lääke: Ketiapiinifumaraatti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

876

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Arizona
  - Springdale, Arizona, Yhdysvallat
    - Research Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- California
  - Encino, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Newport Beach, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Oceanside, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Redlands, California, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Santa Ana, California, Yhdysvallat
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat
    - Research Site
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Florida
  - Ft Walton Beach, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Gainsville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Hialeah, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Miami, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Winter Park, Florida, Yhdysvallat
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Smyrna, Georgia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Idaho
  - Eagle, Idaho, Yhdysvallat
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat
    - Research Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    - Research Site
- Massachusetts
  - Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat
    - Research Site
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat
    - Research Site
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Clementon, New Jersey, Yhdysvallat
    - Research Site
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - New York City, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Rochester, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Staten Island, New York, Yhdysvallat
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    - Research Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat
    - Research Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Friendswood, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat
    - Research Site
- Vermont
  - Woodstock, Vermont, Yhdysvallat
    - Research Site
- Virginia
  - Herndon, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Midlothian, Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site
- Washington
  - Bellevue, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat
    - Research Site
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla on dokumentoitu kliininen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat (naiset) eivät saa olla raskaana tai imettävät
Nykyinen tai aiempi aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos satunnaistamisesta HAM-A-kokonaispisteissä 57. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos satunnaisuudesta CGI-S-pisteissä 57. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Willie Earley, MD, AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit