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전신 불안 장애에서 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL®) 대 위약의 안전성 및 효능 연구 (TITANIUM)

2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca

전신 불안 장애 치료에서 위약과 비교한 서방성 퀘티아핀 푸마르산염(SEROQUEL®)의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 quetiapine SR(SEROQUEL®)이 전신 불안 장애 환자의 급성 치료에 효과적이고 안전하다는 것을 입증하는 것입니다.

참고: Seroquel SR과 Seroquel XR은 동일한 공식을 나타냅니다. SR 지정은 FDA와 협의 후 XR로 변경되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

876

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Springdale, Arizona, 미국
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국
        • Research Site
    • California
      • Encino, California, 미국
        • Research Site
      • Newport Beach, California, 미국
        • Research Site
      • Oceanside, California, 미국
        • Research Site
      • Redlands, California, 미국
        • Research Site
      • Santa Ana, California, 미국
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    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • Research Site
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국
        • Research Site
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    • Florida
      • Ft Walton Beach, Florida, 미국
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      • Gainsville, Florida, 미국
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국
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      • Miami, Florida, 미국
        • Research Site
      • Orlando, Florida, 미국
        • Research Site
      • Tampa, Florida, 미국
        • Research Site
      • Winter Park, Florida, 미국
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Research Site
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    • Idaho
      • Eagle, Idaho, 미국
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Research Site
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    • Indiana
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      • Charlotte, North Carolina, 미국
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      • Seattle, Washington, 미국
        • Research Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 범불안 장애에 대한 문서화된 임상 진단을 받았습니다.
  • 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.
  • 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 환자(여성)는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 현재 또는 과거 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
57일째 HAM-A 총점의 무작위화로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
57일에 CGI-S 점수의 무작위화로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Willie Earley, MD, AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1448C00009
  • Titanium

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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