- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00474396
Dietary Interventions Evaluating Transport of Uric Acid Across the Tubules (dietUAT)
tiistai 15. toukokuuta 2007 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of the study is to determine whether low fat dairy diet reduces serum uric acid levels.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uric acid plays a role not only in the pathogenesis of gout but is also a predictor of cardiovascular disease, hypertension and renal disease in man.
We have identified the human urate ion channel transporter (hUAT), located in the proximal convoluted tubule of the kidney that is involved in both the secretion and reabsorption of urate across the tubule.
This channel has a unique lectin binding site that in in-vitro studies, has been found to be modulated by glucose, galactose and lactose.
We have also identified a mutation (G/A polymorphism) in our laboratory, that in in-vitro studies has demonstrated diminished hUAT channel activity.
Cross-sectional studies have earlier shown that uric acid levels vary with serum glucose levels.
Studies have also reported that a low-fat dairy diet reduces the incidence of gout, while others have shown that this diet reduces blood pressure significantly when compared with a non-dairy diet.
We hypothesize that the effect of blood glucose levels in lowering uric acid levels is through the regulation of hUAT channel activity.
We also hypothesize that a low-fat dairy diet reduces serum uric acid levels through hUAT regulation leading to a decrease in the incidence of gout and a reduction in blood pressure levels.
In our proposed randomized, controlled, cross-over trial in healthy adult volunteers, we aim to study the effect of a low-fat dairy diet and a non-dairy diet on serum uric acid levels, the renal fractional excretion of uric acid and blood pressure.
We will also study the effect of an acute intravenous infusion of glucose on these parameters.
DNA analysis for hUAT mutations of study subjects will be done to assess if there is a blunted response of hUAT activity in subjects with the polymorphism as compared to normal individuals.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
• Healthy adult volunteers
- Coronary artery disease
- Glucose intolerance or Diabetes(a fasting blood sugar of less than 100 mg/dl as per the American Diabetes Association guidelines)
- CHF
- Gout
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Women who are pregnant or lactating
- Subjects who are on any medications except birth control pills
- Subjects who drink more than 3 servings of beer or liquor per week.
- Normal blood pressure ( less than 120 mmHg systolic and 80 mmHg diastolic)
- Normal serum UA levels
- Normal renal funcion (calculated GFR >90ml/min)
Exclusion Criteria:
• Coronary artery disease
- Glucose intolerance or Diabetes(a fasting blood sugar of less than 100 mg/dl as per the American Diabetes Association guidelines)
- CHF
- Gout
- Lactose intolerance
- Milk allergy
- Women who are pregnant or lactating
- Subjects who are on any medications except birth control pills
- Subjects who drink more than 3 servings of beer or liquor per week
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lowering of serum uric acid levels
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lowering of the fractional excretion of uric acid and blood pressure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A Rafey, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- Rafey MA, Lipkowitz MS, Leal-Pinto E, Abramson RG. Uric acid transport. Curr Opin Nephrol Hypertens. 2003 Sep;12(5):511-6. doi: 10.1097/00041552-200309000-00005.
- Choi HK, Atkinson K, Karlson EW, Willett W, Curhan G. Purine-rich foods, dairy and protein intake, and the risk of gout in men. N Engl J Med. 2004 Mar 11;350(11):1093-103. doi: 10.1056/NEJMoa035700.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-1094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .