Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary Interventions Evaluating Transport of Uric Acid Across the Tubules (dietUAT)

15. mai 2007 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
The purpose of the study is to determine whether low fat dairy diet reduces serum uric acid levels.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uric acid plays a role not only in the pathogenesis of gout but is also a predictor of cardiovascular disease, hypertension and renal disease in man. We have identified the human urate ion channel transporter (hUAT), located in the proximal convoluted tubule of the kidney that is involved in both the secretion and reabsorption of urate across the tubule. This channel has a unique lectin binding site that in in-vitro studies, has been found to be modulated by glucose, galactose and lactose. We have also identified a mutation (G/A polymorphism) in our laboratory, that in in-vitro studies has demonstrated diminished hUAT channel activity. Cross-sectional studies have earlier shown that uric acid levels vary with serum glucose levels. Studies have also reported that a low-fat dairy diet reduces the incidence of gout, while others have shown that this diet reduces blood pressure significantly when compared with a non-dairy diet. We hypothesize that the effect of blood glucose levels in lowering uric acid levels is through the regulation of hUAT channel activity. We also hypothesize that a low-fat dairy diet reduces serum uric acid levels through hUAT regulation leading to a decrease in the incidence of gout and a reduction in blood pressure levels. In our proposed randomized, controlled, cross-over trial in healthy adult volunteers, we aim to study the effect of a low-fat dairy diet and a non-dairy diet on serum uric acid levels, the renal fractional excretion of uric acid and blood pressure. We will also study the effect of an acute intravenous infusion of glucose on these parameters. DNA analysis for hUAT mutations of study subjects will be done to assess if there is a blunted response of hUAT activity in subjects with the polymorphism as compared to normal individuals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • • Healthy adult volunteers

    • Coronary artery disease
    • Glucose intolerance or Diabetes(a fasting blood sugar of less than 100 mg/dl as per the American Diabetes Association guidelines)
    • CHF
    • Gout
    • Lactose intolerance
    • Milk allergy
    • Women who are pregnant or lactating
    • Subjects who are on any medications except birth control pills
    • Subjects who drink more than 3 servings of beer or liquor per week.
    • Normal blood pressure ( less than 120 mmHg systolic and 80 mmHg diastolic)
    • Normal serum UA levels
    • Normal renal funcion (calculated GFR >90ml/min)

Exclusion Criteria:

  • • Coronary artery disease

    • Glucose intolerance or Diabetes(a fasting blood sugar of less than 100 mg/dl as per the American Diabetes Association guidelines)
    • CHF
    • Gout
    • Lactose intolerance
    • Milk allergy
    • Women who are pregnant or lactating
    • Subjects who are on any medications except birth control pills
    • Subjects who drink more than 3 servings of beer or liquor per week

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lowering of serum uric acid levels

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lowering of the fractional excretion of uric acid and blood pressure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed A Rafey, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 04-1094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere