- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00512421
Navigated EM Total Knee Replacement: Accuracy Study
Phase 2 Study of Computer Assisted Surgery vs Conservative Surgery- Accuracy Study.
The use of computer-assisted surgery by orthopedic surgeons experienced in the performance of total knee arthroplasty may result in better overall limb and implant alignment and fewer outliers as compared with the findings after manual total knee arthroplasty.
The alignment results in previous studies were based on radiographic measurements. The sensitivity of radiographic assessment of limb and implant alignment may not be significant enough to distinguish small differences between computer-assisted surgery and manual techniques.
It is possible that alignment differences that were too minor to be exposed on standard radiographs might result in long-term differences in the durability of arthroplasties performed with use of computer-assisted surgery or manual techniques.
Moreover it is possible to measure additional implant positioning parameters with computed tomography (CT) technology.
In this study, the investigators would like to add new method, for accurate measurement of implant alignment and to correlate its results with clinical data.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Orthopedic Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signing informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Soldiers in active military service
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A
navigation technique
|
|
|
B
conservative surgery
|
|
|
C
Historical control
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meir Libergall, Prof., Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIB002-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .